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询价医药创新星河璀璨：2024年Biacore助力FDA获批药物盘点
2024年，美国食品药品监督管理局（FDA）完美收官，全年共批准13款抗体新药，创下历史新高！ 至此，FDA批准的抗体药物累计达143款，标志着生物医药正式迈入“精准制导”的新纪元。13款抗体新药中，3款为双特异性抗体，10款为单抗，如同繁星点亮了多个疾病治疗的“无人区”。 Biacore...
利剑显锋芒：2023年Biacore助力FDA获批药物盘点
近日，美国FDA药物评价和研究中心 (CDER) 发布了2023年度的新药获批报告，2023年对医药行业来说是一个具有划时代意义的一年。美国食品药品监督管理局 (FDA) 在这一年共计批准了55种创新性疗法，这一数字比2022年增长了约50%。据公开资料显示，Biacore这把创新药利剑再显锋芒，在过去的一整年的新药研发及申报中扮演了重要角色，让我们从中挑选最具代表性的案例为大家细致探究。 图1：Leqembi (lecanemab-irmb) 2023年1月6日，美国食品药品监督管理局（美国FDA）加速批准卫材 (Eisai)...
FDA：基于SPR建立流感中和抗体筛选的方法
流感的季节性反复使人们更加关注为重症患者输注异源特异性抗体的潜在益处。2023年美国FDA生物制品评价与研究中心 (Center for Biologics Evaluation and Research, CBER) 发表了题为“Method for screening influenza neutralizing antibodies in crude human plasma and its derivatives using SPR”的文章，介绍了采用Biacore评估人血浆样品和IGIV产品（intravenous...