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OligoProcess™ 寡核苷酸合成仪 | 大规模临床后期与商业生产解决方案

OligoProcess
OligoProcess™ 是专为临床后期与商业规模化生产设计的寡核苷酸合成仪,可实现 10-1800 mmol 的宽范围合成,年产能最高达数百吨,满足大规模核酸药物量产需求。

产品规格
OligoProcess

应用 后期临床试验和商业生产
SKU: 29589047 分类: ,

Oligoprocess™寡核苷酸合成仪支持 10-1800 mmol 核酸药物合成,完美匹配临床阶段到商业量产的全场景需求。  该合成仪有防爆设计,其工业级组件与防爆设计可耐受苛刻合成化学品,确保长期稳定运行;搭配Unicorn 控制软,可以将实验室或中试规模的工艺参数线性放大,全程符合 GMP 药物生产标准,是全球领先核酸药物制造商验证过的成熟 GMP 生产设备。

OligoProcess™寡核苷酸合成仪凭借10-1800 mmol 的宽标度范围级成熟部件配置,该合成仪每年可生产数百千克至数百吨的寡核苷酸,无论是多用途生产设施还是单一产品专线,均能通过高效合成速度满足规模化生产需求。

核心优势

  • 行业认可的成熟设计:被治疗性寡核苷酸领域领先制造商广泛采用,经过大规模生产验证。
  • 无缝纵向扩容:与 ÄKTA oligopilot plus、OligoPilot 400 形成阶梯式扩容体系,从小试到中试再到商业生产,参数连贯无需重构工艺。
  • 高效降本:工业级生产效率大幅缩短生产周期,减少物料损耗,降低时间与成本投入。
  • 合规可控:Unicorn 软件符合 FDA 21 CFR Part 11 法规要求,支持数据追溯与审计追踪;提供安装资质(IQ)、操作资质(OQ)证明及性能支持,满足 GMP 全流程合规需求。

技术保障

OligoProcess™ 寡核苷酸合成仪融合工业级部件与流通式合成柱技术(与 ÄKTA oligopilot plus、OligoPilot 400 同源),确保合成原理一致性;通过 Unicorn 软件实现:

  • 工艺参数的无缝安全放大,避免规模化生产中的 “参数断层”;
  • 多站点间的标准化方法转移,保障不同生产基地的产品质量均一性。

思拓凡大规模寡核苷酸合成解决方案

  • 全链条协同:除合成设备外,提供配套的纯化、超滤设备及专用填料,均支持线性放大,实现 “合成 – 纯化 – 超滤” 全流程参数匹配,降低放大失败风险。
  • 平台搭建支持:基于多年项目经验,协助客户梳理工艺逻辑、协调整体生产平台搭建,加速项目从实验室到产业化的落地进程。
  • 技术与服务保障:专业团队提供定制化培训(工艺操作、设备维护等),完善的售后服务体系确保设备稳定运行,快速提升客户生产竞争力。

OligoProcess™ 寡核苷酸合成仪以 “宽标度产能 + 线性放大能力 + 全流程合规” 为核心,成为大规模核酸药物生产的可靠选择,助力从临床阶段到商业量产的高效过渡。

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