如何加速细胞株开发，有效提升双抗精准筛选？

在抗体药物与诊断原料研发前期，高通量抗体效价测定对于高效的细胞系开发 (CLD) 过程非常重要。对于工作流程早期的效价筛选，单个细胞株样品量少，表达丰度低，尤其是双特异性抗体（Bispecific Antibody，bsAb，后简称为双抗）其研发过程会存在大量由于错误组装产生的产品相关杂质。

在筛选的时候，不仅需要筛选出能高效表达大量双抗的细胞株，还要找到那些产生正确组装双抗的细胞株。因此，此类抗体的细胞株开发较为复杂。筛选出稳定高产的细胞株可以降低开发成本、提升生产效率与产品质量。

方法：

在细胞株开发 (CLD) 的不同过程中，研究人员成功地使用了Biacore 8K+系统的Protein A测定法（图2–4）和夹心测定法（图3–4），进行抗体效价筛选，以挑选出具有正确组成的双抗及高表达双抗的细胞株。在分析时，以正确形式双抗/总抗体表达量的比例做为选择依据。

Biacore SPR系统所得数据与LC-MS数据及纯化数据的高度一致性，印证了该系统的可靠性与准确性。Biacore 8K+ SPR系统在细胞株开发过程中扮演着至关重要的角色，特别是在双特异性抗体（双抗）生产细胞株的早期表征与筛选阶段，它提供了一种新颖的、快速的检测方法。Biacore SPR系统能够高效地识别并筛选出高产且组成正确的双抗克隆，从而极大地促进了研发进程。

• Biacore以其低样品消耗和高检测灵敏度等特性，在早期细胞株的正确鉴定中展现出显著的优势。
• Biacore具有出色的样品兼容性，能够从容应对粗样品的检测挑战。
• Biacore系统内置了浓度定量和分析模块，能够提供稳定且高度重复的检测结果。
• Biacore的芯片允许多次再生使用，极大降低了每个样品的检测成本，使其低于1元。

这些特点使得Biacore成为生物分析领域中不可或缺的工具，其应用伴随着生物技术的发展也在不断扩展。为科研和药物开发提供了强有力的支持。