收藏
询价医药创新星河璀璨：2024年Biacore助力FDA获批药物盘点
[dsm_breadcrumbs home_text="首页" show_home_icon="off" _builder_version="4.27.4" _module_preset="default" items_text_color="#555555" custom_margin="||||false|false" custom_padding="||||false|false"...
利剑显锋芒：2023年Biacore助力FDA获批药物盘点
近日，美国FDA药物评价和研究中心 (CDER) 发布了2023年度的新药获批报告，2023年对医药行业来说是一个具有划时代意义的一年。美国食品药品监督管理局 (FDA) 在这一年共计批准了55种创新性疗法，这一数字比2022年增长了约50%。据公开资料显示，Biacore这把创新药利剑再显锋芒，在过去的一整年的新药研发及申报中扮演了重要角色，让我们从中挑选最具代表性的案例为大家细致探究。 图1：Leqembi (lecanemab-irmb) 2023年1月6日，美国食品药品监督管理局（美国FDA）加速批准卫材 (Eisai)...
FDA：基于SPR建立流感中和抗体筛选的方法
流感的季节性反复使人们更加关注为重症患者输注异源特异性抗体的潜在益处。2023年美国FDA生物制品评价与研究中心 (Center for Biologics Evaluation and Research, CBER) 发表了题为“Method for screening influenza neutralizing antibodies in crude human plasma and its derivatives using SPR”的文章，介绍了采用Biacore评估人血浆样品和IGIV产品（intravenous...
年度盘点：2022年Biacore助力在FDA获批的抗体药们
[dsm_breadcrumbs home_text="首页" show_home_icon="off" _builder_version="4.27.4" _module_preset="default" items_text_color="#555555" custom_margin="||||false|false" custom_padding="||||false|false" hover_enabled="0" global_colors_info="{}" sticky_enabled="0"...
年度盘点：2021年借助Biacore在 FDA获批上市的抗体药
随着新年钟声的敲响，2022已经来临，过去一年美国食品药品管理局（FDA）的新药审评工作也已画上句号。回首过去的一年美国FDA共批准了50款新药上市。从历年的数据来看，这一数字在过去十年中排名第三，考虑到新冠疫情的影响，这个数量已经非常亮眼。从这些获批上市药物的分布种类看，FDA今年共批准9款抗体新药上市，累计批准上市的抗体新药达到108款。 作为同时被中、美、日药典收录的分子互作检测技术，Biacore...