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询价精华纯享：ADC指导原则之活性检测
自DS-8201展示其惊世骇俗的临床疗效后，抗体偶联药物 (ADC) 引发全球研发的浪潮。为规范和指导ADC产品的研发与申报，CDE发布《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》。此原则的颁布，为ADC在研发、生产、质控等诸多环节给予了明确指导。图1：公告发布截图精读ADC指导原则可以发现，针对ADC活性检测主要集中于三大方面： 1、产品设计方面：需从靶向性、在体内循环中的稳定性以及生物学活性等多个方面进行综合考量。 2、生产工艺方面：需关注由于小分子特性以及生产工艺因素而引起的质量属性变化（如生物学活性）。...
降糖赛道：分子互作技术助您笑傲江湖
这两年集采“灵魂砍价”的新闻频频出现，特别是在胰岛素领域尤为突出。据估算，2021年全国胰岛素集采量2.1亿支，涉及金额170亿，中选产品价格平均降幅 48%。胰岛素集采对于药企而言，喜忧参半。喜的是，集采后中外企业的市场格局会发生变化，有利于推进中选企业降低生产成本和新药研发，推动产业优化升级。忧的是，短期内股价下降，营收数字下滑，集采阵痛明显。此刻，对于药企而言，研发出质优价廉的产品成为当务之急。今天，我们就通过赛诺菲研发Insulin aspart...
还在为“肥胖”焦虑？且看Biacore助力创新减肥药物更新迭代
长假过后，“减肥”总能成为朋友圈的关键词，但其实正常范围里的体重增加只需要控制饮食与加强运动即可解决。但随着人们生活水平的提高，近年来超出一般范围的肥胖症患病人数正在逐年升高，全球近20亿人超重或肥胖，这类患者除了体重的异常增加，还伴随着心血管疾病、2型糖尿病、慢性肾病、恶性肿瘤等多种风险，当减肥成为健康的必需条件，一个广阔的减肥市场随之成形。...
ADC药物研发与上市申报用什么，当然还是Biacore！
面对威胁人类健康的恶性肿瘤、癌症，经典的放化疗法或手术切除往往会给患者带来极大的生理痛苦且治疗效果并不持久。抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates，ADCs）是一类重要的靶向治疗癌症患者的生物药，是由拥有强细胞毒性的化疗药物通过连接物与单抗偶联形成，兼具小分子药物强大的杀伤力和纯单抗高度的靶向性，因而成为肿瘤靶向治疗的研究和发展热点。...