Biacore真相大揭秘!

6 月 9, 2023

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Biacore的发展历程

1990年

表面等离子共振 (SPR) 技术第一次成功应用于抗体药阿达木单抗的表征

1997年

FDA批准了第一个使用SPR技术开发的抗IL-2受体人源化单克隆抗体

2003年

Biacore助力第一个用于皮肤病的生物药Alefacept进行药物放行

2015年

  • 美国药典USP39收录SPR技术
  • 助力“十大科技进展”

2016年

日本药典JP17收录SPR技术

2017年

助力“十大医学进展”

2018年

  • Biacore助力君实自主研发首个国产PD-1单抗药物特瑞普利单抗上市
  • 助力“十大医学进展”

2020年

  • 中国药典收录SPR技术
  • Biacore 助力国内首次揭示新冠入侵机制及药物上市

2022年

  • 国家药监局药审中心《国家免疫原性指导原则》收录SPR
  • 助力“中医药十大医学进展”

……

历数种种,无论是基础科研还是生物医药领域都将Biacore作为必不可少的攻坚利器。截至2022年,超过85%获批上市的抗体药物 (FDA) ,在其研发、临床至生产中都使用到了Biacore完成相应的工作内容;截至2022年,超60,000篇文献发表,众多科学研究及创新领域的突破也都有Biacore默默奉献的身影。Biacore如此受大家认可的秘笈是什么?今天就由小编带大家走进生物分子相互作用检测“金标准”Biacore真相大揭秘。

为什么Biacore能被称为“金标准”?

揭开Biacore的神秘面纱

Biacore的全称为Biomolecule Interaction Analysis core technique。顾名思义,Biacore是生物分子之间相互作用(分子互作)分析的技术。分子互作涉及到信号通路、靶点-受体检测、药物-靶点检测等各个领域,而Biacore则可以精准地检测分子间的亲和力、结合速率、解离速率等信息。其次,Biacore是分子互作检测的核心技术,可以实时、无标记、高灵敏、全自动、高通量地检测分子互作,可检测样品类型多、应用范围广。2022年末,为了更好的满足科学家们对分子互作领域新技术、新应用的诉求, Biacore 1系列应运而生,组成了如今Biacore各有千秋的全家福(图1)。

图1:Biacore全家福

Biacore的七大亮点:

  • 实时 (Real time):Biacore是首个将表面等离子共振 (SPR) 原理应用到生物领域的检测技术,可以实时地记录分子间的结合和解离的全过程,得到亲和力的同时还能得到实时动力学(结合速率、解离速率)的数据。
  • 无标记 (Label free):基于SPR原理,Biacore不需要给分子做任何标记即可检测分子间的相互作用,在省去样品预处理步骤的同时,还可避免标记对生物分子产生的影响。
  • 高灵敏度:自1990年,第一代Biacore问世以来,历经多代升级,灵敏度已达业界最高 (<0.01RU (RMS) ) ,即使微小的结合信号也能得到最真实的反映。
  • 可检测样品类型多:Biacore可检测几乎所有的生物分子类型且无分子量检测下限。小到几十道尔顿的离子、蛋白质、核酸或核酸适配体、脂质、多糖、多肽、化药小分子、大到病毒或整个细胞,甚至是细胞上清液、血清、中药提取物、腹水等复杂样品Biacore均可检测。
  • 应用范围广:Biacore能够提供信息丰富、高可信度的结合数据:靶点结合验证、分子库筛选及排序、特异性、选择性、结合动力学、结合亲和力、功能复合体形成机制、药物在靶时间评估、结合表位、抗体亚型鉴定、ADME、药物代谢浓度 (PK) 、生物标志物浓度、EC50/PLA等诸多方面数据,满足生物药物开发各个阶段的不同要求,从基础科研至药物发现和开发领域均具有广泛的应用。
  • 全自动、高通量:Biacore分子互作实验中各步骤均由仪器全自动完成,高通量型号可以满足一次高达四千多个样品的检测。
  • 药典法规认可:SPR在2016年被收录进美国、日本药典,2020年被收录进中国药典,是唯一被三国药典所收录的无标记分子互作检测技术。多款Biacore设备符合GxP认证和遵从21 CFR Part 11要求的软件和认证服务。
新手小白也能快速上手Biacore:
Biacore软件自带有不同应用参数的预定义方法,流程化、易使用的操作界面,帮住大家快速设计实验,即使是没有实验经验的新手也可快速上手。实验过程也极为简洁(如下图GIF所示):只需将一个分子作为配体固定在芯片上,另一个分子作为分析物以流动相的形式流经芯片表面即可检测。整个过程从固定配体、互作检测至数据分析皆由Biacore全自动检测分析完成,如果两个分子间存在相互作用,就会引起传感图响应值的变化,即使是 “pg” 级别的质量变化Biacore依旧可以检测得到,所以该方法灵敏度极高,与此同时样品消耗量也极少。且Biacore软件还带有独特的智能数据质量控制模块帮助判断结果是否真实可信。 

Biacore的发展历程

综上所述,基于Biacore的高灵敏度及其所具备的优秀性能和强大功能,Biacore能够快速高效地进行生物分子相互作用分析,可实现快速定性、精确定量的检测要求。满足大家更多学科、更广研究领域的分子互作检测需求。
Cytiva作为全球生命科学行业的先行者,“实现创新疗法的可及,变革人类健康的未来” 始终是我们的愿景。Biacore团队也将一如既往为大家提供更多优质的产品,在传承高灵敏、高基线稳定性的同时,不断开创更加灵活、更加多样的功能模块,加速大家的科研进程;与此同时为用户提供更优秀的服务与各位研究者一道助力科学研究进展,加速药物上市。