直到开始做抗体的大规模生产,我们才知道在生产中protein A亲和层析柱发生微生物的污染虽然是小概率事件,但是它确确实实会发生。而发生一次污染,不仅使得公司的所有部门人员都要绷紧神经进行调查和处理,企业也将面临巨大的损失。然后大家开始查询填料的耐碱性数据,制定填料能耐受的SIP方案…当然,如果我们的柱子装填的是MabSelect PrismA,那可能还可以稍微松一口气,因为它可以耐受1 M NaOH清洁,这给我们对污染的层析柱进行处理保留了一些余地。图1:微生物的来源,引自《Case Studies of Microbial...