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从《GMP附录-细胞治疗产品》看CAR-T生产

主讲嘉宾:李唐平

课程分类:线上应用课程 – 细胞治疗

近年来,国家颁布了一系列法律法规,不断完善对细胞治疗产品的全面监管。2022年1月6日,国家药监局综合司发布《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》,对细胞治疗产品从供者材料的运输、接收、产品生产和检验到成品放行、储存和运输的全过程进行规范管理。本次讲座将以此为基础,讨论CAR-T生产工艺流程,以及Cytiva能够提供的解决方案。

  1. CAR-T相关法律法规
  2. 《GMP附录-细胞治疗产品》关于CAR-T生产的要求
  3. Cytiva赋能CAR-T生产

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