新型疫苗工艺整体解决方案

从生物工艺整体角度考虑，研发与生产设备 ( 细胞培养，过滤，层析等 ) 的选择或变更， 耗材 ( 如培养基，过滤器，层析介质等 ) 的选择与应用，以及整体工艺路线的设计和经济性，都是被涵盖在法规中提到的相关部分，这些组成部分也构成了研发与生产人员能够达到法规要求需要考虑的设计、选择和优化的因素。