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革新一代生物反应器X-平台:高密度培养与可预测放大双重升级
随着生物制药行业的发展,工艺开发人员和MSAT科学家一直面临着不断的压力,要更快、更可预测地开发和转移工艺。对哺乳动物细胞培养也有着更高生产力和更大稳健性的需求。
Cytiva推出的革新一代X-平台生物反应器基于CFD以及计算机模拟,结合实际培养实验,有着更可预测、更高效的生物反应器放大数据。新的一次性生物反应器设计,以处理比过去更高的工艺需求,帮助生产人员更轻松地实现工艺放大转移和细胞高密度培养!
对于细胞工艺放大,如下图所示,关键是需要找到dO2相关的控制设置,这样在生物反应器不同规模下,细胞环境都能保持不变。
对于dO2的控制,需要结合搅拌、气体流量和底部通气设计类型等多方面进行考量,另外通气量又会对培养物中的二氧化碳分压有关。放大的最终是需要确定目标规模下的搅拌与通气运行状态。
氧气供应
氧气的供应和Kla有关,更高的细胞密度意味着需要满足更高的Kla。
二氧化碳去除
体积气体流量是去除二氧化碳最重要的参数。
根据以上细胞放大关键考量以及为满足未来更高密度细胞培养需求,X-平台在搅拌、通气盘和罐体设计等都进行了革新设计:
全新6B-R50桨型
借助于CFD工具和DOE工具优化33种可变量,全新设计的六叶混流桨,可提供强劲混合动力同时实现对细胞低剪切力影响。
增强型Bean sparger气体分布器设计,获得优秀的O2传质性能
可配置两个通气装置,自由选择供气方式;百微米级别中泡通气,气泡大小分布均匀且适中;具有独立排除CO2的通气装置2,消除高密度灌流烦恼。
罐体挡板设计,提高混合效果
抑制液体形成整体旋涡,缩短混合时间,提升混合效率。
X-平台革新的通气盘、搅拌和全挡板设计可提供更好传质,Kla可实现大于45 h-1,支持高达150-200 M Cells/ml以上的细胞培养。并且不同规格之间的氧传质和二氧化碳传质线性放大一致,更有利于工艺放大转移!
X-平台 一个平台,覆盖当下,预留未来
向下
从容覆盖既有的一次性生物反应器的密度区间。无论是传统补料分批,还是主流的强化补料分批工艺,X-平台都能以充足的传质余量稳定支撑,实现对既有平台和当下工艺的平滑替代与升级。
向上
它为更高密度的工艺预留了空间。当工艺随灌流,连续制造等强化策略持续演进,细胞密度进一步攀升时,X-平台的革新设计,Kla余量,意味着同一套硬件平台无需推倒重来,即可承接更高密度的培养需求。
因此,X-平台不只是满足当下的工艺需求,更是一次面向未来的前瞻性平台反应器,以今天搭建的工艺平台,面对未来更高密度,更高强度的工艺时,依然游刃有余。
如果您还想了解X-平台更多内容,欢迎联系您的Cytiva代表,或者拨打Cytiva官方电话!
官方电话:4008109118
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