柔性共线生产时代，配储液平台怎么设计才高效？

Cytiva依托Mag-CN一次性搅拌配液平台，结合丰富的工艺应用经验，为不同类型生物药提供适配的配液解决方案和整体Buffer Strategy规划。

一、单抗药物——解决大体系供液不均、批次波动问题

Mag-CN采用优化流场设计，可实现大体积体系中pH、电导率及盐浓度均一分布，确保缓冲液配制一致性和连续稳定供液。

二、重组蛋白——解决高盐高粘度体系混合不均、局部变性问题

Mag-CN采用大直径低剪切桨叶及磁耦合驱动方式，在保证混合效率的同时降低剪切力，减少蛋白变性和聚集风险，提高产品收率和批次一致性。

三、ADC药物——解决溶剂兼容、高敏感分子破坏、残留风险

Cytiva一次性配液系统采用耐有机溶剂膜材及全密闭设计，可满足高风险药物生产要求，同时保护高价值偶联分子活性。

四、双抗&高浓度制剂——解决气液卷入、泡沫聚集难题

Mag-CN通过优化桨叶设计和流场控制，有效抑制涡流和气液卷入，降低聚集风险，满足高浓度制剂工艺需求。

五、AAV慢病毒载体——解决剪切过载导致的病毒活性损失

Mag-CN采用超低剪切混合模式，在保证均匀混合的同时充分保护病毒活性，满足基因治疗产品的严格工艺要求。

六、细胞治疗——解决小体系损耗大、换线慢、活性不稳定

Cytiva小规模一次性配液系统具有低死体积、快速切换和温和混合等特点，可减少物料损耗并提高生产效率。

Cytiva可根据客户产品组合、工艺需求及产能规划，提供完整的Buffer Strategy方案，实现配液系统与整条生产线的协同优化。同时，Mag-CN平台支持从研发到商业化生产的工艺放大。通过采用行业通用的功率数（Np）和单位体积功率输入（P/V）放大原则，可实现从小规模到2000 L以上规模的稳定放大，为工艺转移和商业化生产提供可靠保障。

Buffer不仅是一个配液罐，更是一套支撑未来产能与工艺发展的整体策略。

• 磁耦合无轴驱动，运行稳定，降低微粒污染风险；
• 低剪切流场设计，兼顾混合效率与产品保护；
• 良好的有机溶剂兼容性，适用于ADC等复杂体系；
• 支持温度、pH、电导率、DO及称重等参数在线监测；
• 满足GMP环境下的数据追溯与数字化管理需求。

配液工艺虽处于生产流程前端，却直接影响下游纯化、制剂及最终产品质量。面对单抗、重组蛋白、ADC、基因治疗及细胞治疗等不同产品类型，企业需要的不仅是一台配液设备，更是一套兼顾质量、效率和扩展能力的整体解决方案。

依托成熟的一次性配液技术和Buffer Strategy规划能力，Cytiva能够帮助客户构建更加稳定、灵活和可持续扩展的生物制药生产体系！