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CHO细胞培养新方案:HyClone糖型调节剂实现半乳糖基化精准调控

6 月 30, 2026

糖型是生物药关键CQA,直接影响药效、半衰期与免疫原性,也是FDA申报、生物类似药比对的硬性指标。目前行业普遍存在糖型成熟度不均、G0F偏高、G1F、G2F不足,Man5难管控等痛点。现有调糖型手段大多损伤细胞生长、降低抗体产量,糖型和产能难以兼顾。

Cytiva推出一款无血清、无动物源、化学成分限定专用糖型调节剂,专为控制半乳糖基化,从根源打破 “糖型与产量二选一” 的行业困局。

HyClone糖型调节剂 产品介绍

产品特征

HyClone糖型调节剂是一款可独立使用的CHO培养体系调控补充剂,具备以下特点:

  • 无血清、无动物源、成分明确
  • 在维持细胞生长、活率及产量的同时,显著提升蛋白半乳糖基化水平
  • 对其他关键质量属性(电荷变体、聚集体、片段等)影响极小
  • 已在多株CHO细胞系及多种基础培养基中验证,表现稳定一致
  • 兼容不同工艺平台
HyClone糖型调节剂产品示意图
图1. HyClone糖型调节剂产品示意图
推荐搭配:

HyClone ActiPro basal medium + Cell Boost 7a/7b

规格信息:

100 mL(SH31210.01)/ 1000 mL(SH31210.02),支持定制包装

使用推荐

研发推荐:第3、5、7、9、11天,按0.5%(v/v)补加。100 mL可适配4 L培养体系,1000 mL可适配40 L。另外也可根据目标糖型灵活调整添加时间、添加量,并与现有补料策略联动。

多细胞系验证,细胞生长与活率稳定

我们在三种主流CHO细胞系(CHO-M、CHOK1 GS、DG44)中,对比了HyClone糖型调节剂与两款市售竞品(Product A, Product B)及无调节剂对照组的生长表现。结果如下:

VCD 与活率

绝大多数时间点组间无显著差异(Dunnett’s test),表明不会影响细胞生长

后期表现优化

CHOK1 GS:第13天活率显著提升,培养周期可延长至第14天

CHO-M:第11天起活率优于对照组

细胞的生长与活率
图2. 细胞的生长与活率
结果表明,HyClone糖型调节剂具有良好的工艺兼容性,并可在培养后期进一步优化细胞状态。

多细胞系验证,稳定的蛋白表达量

在三种细胞系中对比产量表现显示:

  • 不同细胞系中均维持稳定titer
  • 在CHO-M细胞中,峰值titer显著高于其他测试组
细胞的蛋白表达
图3. 细胞的蛋白表达

糖基化——降低G0F、提升G1F/G2F,糖型优化效果显著

糖基化分析结果显示:HyClone糖型调节剂能够显著提高半乳糖化水平。

具体表现为:

在所有细胞系中,该调节剂均显著降低了G0F糖型比例,同时显著提升了G1F和G2F糖型水平。此外,Man5水平保持稳定。

这一结果表明,HyClone糖型调节剂可实现糖型结构的精准优化与可控调节,有助于提升抗体功能活性与批次一致性。

电荷变体——变化可控,整体稳定

补加HyClone糖型调节剂后,各细胞系表现出一定差异:

CHO-M

酸性物种升高,主峰和碱性物种均降低

DG44

酸性物种无显著变化,主峰反而升高——表现最佳

CHOK1 GS

酸性和碱性均升高,主峰下降

细胞的电荷变体
图4. 细胞的电荷变体
虽然三株细胞系响应方向不一致,但是变化幅度可控,无异常波动。具体是否在可接受范围内,需结合产品质量标准和工艺背景判断。

单体、聚集体和片段变化极小——不影响蛋白结构完整性

同时也测量了糖型调节剂对蛋白结构完整性的影响,实验结果显示,添加HyClone糖型调节剂,并未对抗体的单体、聚集体及片段比例产生显著影响,各项指标变化均控制在1%以内。说明在优化抗体糖基化结构的同时,HyClone糖型调节剂能够维持蛋白结构完整性与产品纯度稳定,不会引入额外的聚集或降解风险,为工艺开发和质量控制提供了可靠保障。
细胞的单体、聚集体和片段化
图5. 细胞的单体、聚集体和片段化
HyClone糖型调节剂能够在不改变既有工艺框架的前提下,显著提升CHO细胞表达蛋白的半乳糖化水平,实现对糖型结构的精准调控。同时,在不同细胞系中均可稳定维持细胞生长、活率及产量表现,避免了传统调糖策略中常见的“产量与质量难以兼顾”的问题。

在关键质量属性方面,该产品在优化糖型分布的同时,对电荷变体、单体比例、聚集体及片段影响均较小,整体质量特征保持稳定,未引入额外风险,充分满足工艺开发与质量一致性的需求。

此外,HyClone糖型调节剂在多种基础培养基体系中展现出良好的适配性与稳健性,支持不同工艺平台及规模放大应用。推荐与HyClone ActiPro培养基及Cell Boost 7a/7b 补料体系联合使用。

如需进一步了解或开展测试,欢迎随时联系,可提供免费样品试用及FAS(现场应用专家)技术支持。

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