多种过滤器的高效使用与操作技巧，一文掌握！

在实验过程中，过滤器的高效使用与操作技巧，是确保精准、安全的关键。

今日一文，带你深入探讨过滤器的正确使用方法、操作流程以及那些容易被忽略的注意事项，助你轻松掌握过滤器的高效运用技巧，让每一次过滤都精准、安全、高效！

1

过滤器介绍

直流过滤器，主要分预过滤和除菌过滤器、除支原体过滤器、除病毒过滤器等，生物制药所用滤器材质常见的有聚丙烯，玻璃纤维，聚醚砜，聚偏氟乙烯，尼龙，聚四氟乙烯等。

孔径分布从几十纳米到几十微米，在过滤器的使用过程中，需要关注过滤过程中压力和流速的变化，来保证过滤器的正常使用。

2

过滤器的操作

小的针头过滤器

一般采用注射器（5-20 ml）连接后，直接推压过滤即可，示意图见图1。

如需关注压力需要连接三通接压力表，用蠕动泵来进行过滤，一般小针头滤器膜面积2-6 cm2左右，泵速以1-10 ml/min即可。

图1 针头滤器和注射器连接示意图

囊氏过滤器

一般需要将一定长度的管路和滤器进出口进行连接（如滤器进出口为卡盘，需将管路、垫片、宝塔头连接后，用卡盘固定）连接完成后，示意图见图2，用泵以一定流速进行过滤。

图2 囊氏滤器、管路、泵连接示意图

对于不同的孔径、膜材和膜面积的滤器，流速会有一定差异，对于EKV（材质PES）和DFL(材质PVDF)膜材一般的推荐流速如下，见表1和表2。PVDF推荐流速一般会小于PES。

表1 不同膜面积的EKV 流速推荐

表2 DFL不同膜面积的滤速推荐

滤芯

一般需要将滤芯安装至不锈钢滤壳中，用一定长度管路和滤壳进出口进行连接（一般滤壳进出口为卡盘，需要管路、垫片和宝塔头连接后，卡盘固定），示意图见图3，用泵一定流速进行过滤。

图3 滤芯、滤壳管路连接示意图

对于不同膜面积和不同尺寸的滤芯，流速有一定差异，EKV膜材推荐流速如表3，DFL膜材推荐流速见表4。

表3 EKV膜材推荐流速

表4 DFL膜材推荐流速

3

过滤器使用注意事项

不同滤器

一般建议按厂家推荐温度和压力，流速进行过滤，不要超过滤器耐受的压力和温度进行过滤，以免对滤器造成不必要的损坏导致过滤失败。对于不同滤器的耐受压力和温度见产品手册中描述。

表5 不同产品耐受压力

过滤器使用前

厂家建议先用水进行冲洗，再进行料液过滤，能降低滤器本身溶出析出物的一些影响，辐照灭菌后的滤器一般溶出析出物会比非辐照灭菌的溶出析出物更多一些，所以辐照后的滤器拿适当水冲洗是必要的，尤其在料液无任何缓冲能力的情况下。

过滤器重复使用

液体过滤器厂家推荐一次性使用，生物制药行业来讲，重复使用也不是推荐做法，重复使用需要评估重复的次数和批次间的污染物和清洁是否到位。

确实需要重复使用的，首先根据工艺位点和液体滤器用途做风险评估，是高风险位点or低风险位点，预过滤or除菌过滤，除菌过滤为中间除菌还是终端除菌。

如果是低风险位点，一般建议重复使用一定次数后废弃，重复使用过程中以适当的清洁程序冲洗干净后干燥保存，以避免微生物的滋生对滤器过滤性能产生影响。

如果滤器重复使用过程有重复高压蒸汽灭菌，表5描述滤器多次蒸汽灭菌数据通常只表示滤器一般抗性（没有过滤实际料液），滤器重复使用必须考虑和验证实际使用条件，必须评估高压灭菌后批次残留物去除和清洁剂去除。

如果除菌过滤器在高风险位点（比如终端除菌），需要提交评估报告，重复使用的参数也要重新验证。

以上就是本次分享的内容啦~掌握这些技巧，不仅能提升过滤效率，更能为你的实验和生产保驾护航。希望这些内容能帮助你在未来的每一次过滤操作中，都能做到得心应手，轻松应对！