Agile flux 超滤系统

Agile flux超滤系统具有如下特点：

1. 兼容膜包和中空纤维，可广泛应用不同领域

Agile flux 系统可兼容膜包及中空纤维以满足不同应用。系统 内置 Cytiva 过滤耗材信息，用户可一键选择，内置的耗材信 息以帮助用户实现更完善的数据记录。同时，Cytiva 可为客户 提供耗材选择、物料测试等技术支持，帮助客户快速建立完 善的超滤工艺，加快产品上市。

2. 内置配方，实现生产全自动化运行

系统内部预设五种工艺程序，分别为：生产、CIP 清洗、水冲 洗、碱保存、水通量测定。每个程序下面预设了所需要的工 艺步骤，客户无需搭建配方，只需改变步骤参数即可。每种工 艺程序可以保存多个配方，编辑完的配方可以保存在软件后台， 方便用户在下次使用时直接调用。为实现更完全的自动化超滤 生产，系统还支持将五种配方串联使用。

3. 全新开发的软件操作平台，用户友好

Agile flux 搭载 Cytiva 最新开发的自控平台进行实时的控制和 监测，画面直观，界面友好，操作方便。自控系统的优势如下：
• 内置 Cytiva 超滤耗材信息
• pH/ 电导结束条件洗滤
• 实现完全上样补料
• 串联配方实现完全自动化运行
• 在线 NWP 及报表打印

4. 全球统一的质量体系，契合法规要求

在批次运行结束后，系统立即自动生成批次报告 ( 包含批次 报表、操作记录报表、报警报表、趋势图报表、机器参数报表、 配方报表等 )，保证数据的完整性要求。报表界面可设置签 名确认，实现批报告的电子复核功能。 符合数据完整性，数据可追溯及 21 CFR Part 11 的要求，可 设置五级权限管理，核心步骤的报告可自动记录并生成，带 有电子签名功能。