ÄKTA process™ 层析系统
SKU: 29729595
高度灵活的层析系统,助力工艺放大与大规模生产。
自动化 | UNICORN™ 7.9 软件或更高版本 |
合规性 | 在用户手册中指定的条件下使用时,产品符合有效的指令和标准。本产品的使用状态还必须与 Cytiva 交付时的状态相同,并且只能连接其他 Cytiva 模块或其他推荐产品。有关监管详细信息,请参阅产品文档。 |
尺寸 (W x H x D) | 6 mm、10 mm、3/8” 和 1/2”:840 × 1931 × 1340 mm 1” PP 和 SS:1041 × 1995 × 2111 mm |
流速 | 1-180、3-600 和 10-2000 L/h |
尺寸 | PP:6 mm、10 mm 和 1” SS:3/8”、1/2” 和 1” |
操作压力最大值 | PP(6 mm、10 mm 和 1”)和 SS 1:6 bar SS(3/8” 和 ½”):10 bar |
材料 | 不锈钢 (SS) 或聚丙烯 (PP) |
产品详情
ÄKTA process™ 自动化层析系统专为工艺放大和大规模生物制造而设计。随着工艺演进,您可从超过一百万种配置中自由选择,按需添加泵、传感器或在线稀释功能。
- 高度灵活的系统架构 — 满足下游纯化中不同工艺需求,适用于多种原料药的大规模生产。
- 兼容 AxiChrom™ 层析柱 — 利用 Intelligent Packing(智能装柱)功能,实现高流速琼脂糖层析填料稳健、可重现的装柱,提升单元操作效率。
- 符合 GMP 要求 — 既可使用 UNICORN™ 控制软件,也能与众多生物制药工厂采用的第三方自动化解决方案无缝集成。
- 节省洁净室空间 — 选配第三台泵即可实现在线稀释,使用缓冲液浓缩液现场配制工艺溶液,减少储罐体积。
- 保护原料药 — 通过双颗粒过滤器压力控制切换,确保纯化过程中产品安全。
ÄKTA process™ 层析系统提供两种标准配置:
ÄKTA process™ CFG — 由 UNICORN™ 软件控制
ÄKTA process™ DCS — 采用分布式控制系统(DCS)进行定制
ÄKTA process™ CFG 系统(UNICORN™ 软件)
三种规格,覆盖流速范围:1 L/h-2000 L/h
管路材质可选:电解抛光不锈钢或聚丙烯(PP)
集成过程画面:实时监控运行状况及内置自动装柱方法的运行过程
可扩展选项:
– 额外入口、出口、颗粒过滤器、柱连接
– 传感器类型与数量
– 等度/梯度模式、在线稀释(ILD)功能
与上一代对比
凭借几十年的层析经验,ÄKTA process™ 在易用性、自动化和可放大性方面带来显著提升,详见对比图表。
稳健装柱、一键运行
兼容AxiChrom™ 层析柱:内径 100–1600 mm,满足多种项目需求
集成智能装柱+ 双柱阀:快速完成可靠装柱
≥ 300 mm AxiChrom™ 柱:可连接 AxiChrom™ 装柱工作站,实现全自动装柱
超大柱需求:可连接BioProcess™ 匀浆罐,完成浆料准备
自动化与控制扩展
UNICORN™ 软件预装在集成 HMI,支持独立运行
符合 GAMP 5 及 21 CFR Part 11要求
内置方法模板:装柱、拆柱、润洗、柱效测试
交互式工艺画面:实时显示关键参数,可手动设置指令与报警限,并提供装柱向导
软件依据 GAMP 5 指南设计,可按 21 CFR Part 11 要求使用。
UNICORN™ 软件内置针对 AxiChrom™ 层析柱的预设方法,涵盖装柱、拆柱、润洗及柱效测试等各阶段。交互式流程图实时显示关键运行数据,用户可手动设定并查看各组件的指令与报警限值,并提供装柱操作指引。
ÄKTA process™ DCS 系统
对于需要将层析设备集成到工厂自动化平台的用户,ÄKTA process™ DCS 系统可通过分布式控制系统(DCS)进行定制,利用 OPC-UA 或 EtherNet/IP 网关无缝接入全厂控制系统。
简化清洁与消毒
ÄKTA process™ 层析系统配备专门设计,使 NaOH 清洁变得简单高效。CIP(在线清洁)阀与进样阀的联动布局,由 UNICORN™ 控制软件驱动,实现全自动清洁。产品支持中的应用指南提供详细方法说明,包括如何减少清洗液用量、降低碳排放,帮助您实现可持续目标。
在线稀释配制缓冲液
下游工艺中,缓冲液配制是最耗资源的环节之一。为 ÄKTA process™ 系统增加第三台泵即可启用在线稀释(ILD)功能,实现即用即配,显著节省空间、时间和成本。
ÄKTA process™ 系统培训与支持
本页下方的“产品支持”部分提供了系统的完整资源列表。