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Allegro™ 50 L 混合系统生物容器袋

一次性生物容器袋借助 Allegro™ 混合系统实现有效混合。

Allegro™ 50 L 一次性混合系统生物容器袋采用某些独特的设计,显著改善了一次性系统的易用性和稳健性,同时能高效混合多种溶液并实现高产品回收率。

  • Allegro 系统及相关产品均按 ISO 9001 认证的质量管理体系生产
  • 每个生物容器袋在制造过程中均接受 100% 泄漏测试
  • Allegro 生物容器在 ISO 7 的受控环境中生产

Allegro 生物容器的制造材料符合以下要求:

  • 根据根绝Class VI – 50° C 塑料进行体内生物活性测试
  • USP 87(细胞毒性)
  • ISO 10993(生物兼容性)
  • USP 661 塑料制品理化测试
  • 欧洲药典(第 3.1.5 部分)
  • 日本药典(第 61 部分第 1 部)
  • 欧洲食品接触塑料材料指令 85/572/EEC

生物容器袋含有四个入口和两个 (2) 个出口 – 生物容器顶部的其中一个入口和一个出口用于控制空气流进/出生物容器,生物容器顶部的其他三 (3) 个入口用于添加酸/碱和初始液体填充,最后一个出口用于液体排出。

AAV基因治疗药物规模化生产的挑战和策略

主讲嘉宾:李勇

课程分类:线上应用课程 – 基因治疗

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