Cadence™ 单程切向流过滤模块

使用配备 Delta 膜的 Cadence 模块，单程 TFF 技术的创新优势进一步增强，这得益于 Delta 再生纤维素膜包经过验证的高通量、高选择性和低蛋白吸附属性。

优化经济和运营效益

增强下游处理能力，提高产能并降低成本 – 在现有步骤之前或之后借助 Cadence 模块实现工艺过程体积减少，可以帮助减小中间储罐的尺寸以及减少或消除相关清洁工作。
提高产量并实现高产品回收率 > 98% – 单程 TFF 工艺在工艺运行期间收集大部分工艺体积，运行结束时仅在模块中留下一小部分产品。由于系统中的滞留量低，这一小部分产品可轻松回收。
实现 > 20X 的高浓缩倍数 – 得益于膜包串联分级技术，使得在一个流路中进料到渗透液的转化率很高，从而达到高浓缩倍数。这通过根据特定应用的膜包性能优化模块分级配置来实现。
优化对剪切力高度敏感产品的处理 – 处理过程只需通过泵和模块一次，从而减少了剪切力带来的影响。对于对泵送敏感的产品，可通过使用加压罐体使工艺流体流经模块，从而完全省去泵的使用。此外，还消除了与进料罐相关的任何混合或起泡问题，进一步提升了效益。
使用更小、更紧凑的系统 – Cadence 系统所需的泵容量更小，因此管道或管径更小，系统设计更紧凑，工作容积和滞留容积更小。
简化安装和使用 – Cadence 模块出厂时已预先组装完成。模块的进料、回流液和透过端可轻松连接至标记清晰的系统端口。

产品平台

创新的单程 TFF 处理在 Cadence 模块内进行。Cadence 模块集成了采用 Delta 膜的 T 系列膜包，有不同尺寸可供选择，以适应不同的处理量（参见订购信息）。Cadence 模块设计用于 Pall Cadence 单程 TFF 系统。

Cadence 模块集成了采用 Delta 膜的高性能 T 系列膜包

Delta 再生纤维素膜具有高通量和高选择性。该膜经专门开发，可最大限度地减少蛋白质吸附于膜表面和间质结构。该膜本身具有亲水性，显示出低蛋白吸附特性，非常适合涉及亲水性极强蛋白质的工艺。Delta 再生纤维素膜表现出低结垢特性，使每次运行的性能或通量保持一致。易于清洁，通常可回收标准化水

有效期

当 Cadence 模块的包装中添加防腐剂，且在原始包装未开封并储存在 25°C 以下环境温度并避免光线直射的条件下，其有效期预计为自生产日期起两年。延长有效期的研究正在进行中。

生物安全性

Cadence 模块的构造材料已经过测试，符合美国药典 (USP) 中列出的 <88>VI 级 – 70°C 塑料生物反应性测试的要求。

应用

Cadence 单程 TFF 模块和系统用于浓缩生物分子。还可通过浓缩然后在线稀释来降低盐含量。容量从数升到数千升不等。单程 TFF 可用于生物制药行业多种应用中的不同步骤，包括：
工艺过程体积减少
蛋白质溶液脱盐
抗体或重组蛋白的纯化和回收
柱层析法前后的样品制备（浓缩、脱盐）

一次性应用

根据应用，Cadence 模块也可一次性使用。一次性使用时，Cadence 模块与专门设计的 Cadence 系统配合使用。

应用说明：Cadence 系统采用新型单程 TFF 技术简化流程并降低成本
Pall Life Sciences 将革命性的 TFF 技术商业化，为简化生物制药工艺设计、降低资本和运营成本提供了机会。这项新技术 – 单程 TFF，通过 Pall 的 Cadence 系统和模块得以实现。本应用说明向生物制药研究人员和制造商介绍了 Cadence 单程 TFF 系统的设计创新。

采用单程切向流过滤 (SPTFF) 进行蛋白质浓缩：这篇关于 Cadence 单程切向流过滤 (SPTFF) 技术的同行评审期刊文章已发表在《膜科学杂志》（2011 年第 384 卷第 1-2 期，第 82-88 页）上。本文重点介绍了新型 SPTFF 工艺，包括：
SPTFF 工艺是连续的，可实现高浓缩因子，通过流量额定值控制可显著提高一次性转化率，并且无需传统的再循环回路。
传统再循环回路的消除可最大限度地减少聚集问题，并且无需混合，还能最大限度地减少剪切力带来的影响，同时可将 SPTFF 步骤与其他下游工艺步骤相结合。
与传统 TFF 相比，SPTFF 的其他优势包括系统滞留量更低、回收率更高以及冲洗量要求更低。
可以利用 SPTFF 技术的应用包括但不限于减少锡处理量、在线减盐、高浓度配方以及处理脆弱的生物分子。