Emflon® PFR滤芯

卓越性能

无论在高达 60℃ 的高温气体下连续使用，还是用于高达 80℃环境下的呼吸器，或反复多次蒸汽灭菌，Emflon PFR 过滤器在完整性和长使用寿命上均有高度保证。在蒸汽灭菌条件 (如125℃) 下，这些筒式滤芯可耐受高达 1 bar (14.5 psi) 的正向压差。同时具备高流速和出色的疏水性能，因而整体也更小巧使用方便，可降低的能耗，帮助用户实现更经济、更高效的气体过滤。此外，Emflon PFR过滤器还可在线进行前进流（扩散流）完整性测试或水侵入检测，且均已与液体细菌挑战（即“最差情况”挑战）相关联

科学的验证

Emflon PFR 系列过滤器已经被用最先进的方法和灵敏设备进行广泛的和科学的验证过，在液体过滤应用中的具有0.2 µm的绝对过滤精度，在气体应用中具有0.003 µm的绝对过滤精度，并已通过以下方法验证：
10⁷/cm²缺陷型短波单胞菌（假单胞菌）的液体挑战
缺陷型短波单胞菌（假单胞菌）的气溶胶挑战
PP7 噬菌体的气溶胶挑战
流速为 100 L/min 下气态氯化钠气溶胶挑战（验证在气体应用中的过滤精度为 0.003 µm）。

特点与优势

最完整的验证文件确保了产品的最佳除菌效率和最大安全保障。高流速和低压差使过滤系统更小巧且安装和运营成本更低。产品结构更坚固，可保证过滤器的完整性和可靠性。耐蒸汽、使用寿命更长，因此更节约过滤成本。

结构材质

根据 21 CFR，所有材料均为 FDA 认证材料
膜：双层疏水聚四氟乙烯(PTFE)膜
支撑层和导流层：聚丙烯、抗氧化
内核、网罩和端盖：聚丙烯、抗氧化
接口：聚丙烯密封的不锈钢加固环
O 型圈：硅橡胶^1
1可按需提供其他材质的 O 型圈

过滤精度

空气/气体：<0.003 µm, 颗粒²
液体：0.2 µm, 除菌^3
2经 NaCl CNC 颗粒分析测定，还可 100％ 截留缺陷短波单胞菌、噬菌体和病毒气溶胶。
³根据改良的 ASTM F838-83 和 FDA 指南进行的检测表明，过滤器可通过>107 cfu/cm2 的缺陷短波单胞菌的液体挑战。

型号（AB 代码 7）⁴

单端开口
双 226 O 型圈接口
有尾翼，有翅片
⁴ AB05 型为代码 2 平端接口。有其他代码接口类型可供选择。

尺寸（标称）

长度：127 mm (5 in.), 254 mm (10 in.), 508 mm (20 in.), 762 mm (30 in.), 1016 mm (40 in.)
直径：70 mm (2.75 in.)

过滤面积（标称）

0.8 m2 (8.6 ft2) per 254 mm (10 in.) element
0.4 m2 (4.1 ft2) per 127 mm (5 in.) element

操作条件⁵

温度：20°C 最大压差：5.3 bar (77 psid)
温度：80°C 最大压差：4.1 bar (60 psid)
⁵适用于空气/氮气或其他相容性气体应用。

在连续流动空气应用中的典型使用寿命⁶

在最高 60℃ 环境下通常为 12 个月
⁶6对于温度高于 60℃ 的连续流动空气应用，推荐使用 Emflon HTPFR 过滤器。Emflon PFR 可以在更高温度环境下运行，但使用寿命会相应缩短。

在呼吸器应用中的典型使用寿命

在最高 80℃ 环境下通常为 6 个月

高压灭菌/蒸汽灭菌

最大正向蒸汽条件^8,9
压强和温度：1.0 bard (14.5 psid) at 125 °C
累计蒸汽时间^8,9：20 hrs (1 hr cycles)
压强和温度：0.3 bard (4.4 psid) at 142 °C
累计蒸汽时间^8,9：165 hrs (1 hr cycles)

最大反向蒸汽条件^8,9
压强和温度：0.5 bard (7.3 psid) at 125 °C
累计蒸汽时间^8,9：20hrs (1 hr cycles)
⁸ 蒸汽寿命核使用寿命数据经过严格控制的高达指示温度实验条件下测试得到的，实际操作条件可能会影响过滤器的蒸汽灭菌核热空气应用的长期稳定性，对每个特定工艺应用，过滤器的性能需要进行必要的评定
⁹ 仅限超温条件

水溶性可提取物 (20°C)

在 125℃ 下蒸汽 1 小时后，每 254 mm (10 in.) 滤芯 <5 mg

质量/生物安全性

生物检测：符合 USP（针对 VI 类-121℃ 塑料）有关体内生物反应性的要求

滤出物质量测试 9
符合 USP“注射液中的微粒物质”部分有关清洁度的要求。
根据21 CFR进行的检测表明，无纤维脱落
根据 USP 细菌内毒素检测，不具有致热性 (<0.25 EU/mL)
符合 USP“灌装水”部分有关可氧化物质和 pH 的要求

耐蒸汽性能：批次样品可经受多循环高压灭菌
⁹ 针对每批样浸泡或冲洗等分试样

过滤器完整性检测值-每 254 mm (10in.) 滤芯¹⁰

前进流（空气为测试气体）：60:40 IPA:水 (v.v) ≤ 15 mL/min（1040 mbar (15 psi) 下）
水侵入法：≤ 0.33 mL/min（2500 mbar (36 psi) 下）
¹⁰了解多滤芯检测值。AB05PFR 的值为 7.8 cc/min。