HyClone 澳大利亚优级胎牛血清(FBS)是一款源自澳大利亚优质牧场的高品质细胞培养添加剂。
该产品经过严格的质量控制流程,包括三重 100 nm 过滤、病毒测试以及可追溯性认证,确保每一批次都符合高标准的质量要求。
其内毒素含量低,关键成分稳定,是细胞培养、病毒载体生产、基因治疗和疫苗生产等领域的理想选择。
产品优势
1. 源自澳大利亚优质牧场
HyClone 澳大利亚优级胎牛血清源自美国农业部(USDA)或澳大利亚检疫检验局(AQIS)已批准的澳大利亚屠宰场。澳大利亚的畜牧业方法注重动物保健和营养,且该国具有天然的保护屏障,使得动物疾病控制和管理相对容易,从而保证了血清的纯净度和安全性。
2. 严格的质量控制
- 三重过滤:产品采用100 nm 额定孔径过滤器经过三重过滤,大幅度降低微生物数量,确保血清的纯净度。
- 病毒测试:根据 9 CFR 113.53 标准,对病毒进行批量检测,实验结果证明可检出水平的特定病毒、病原体和血液吸附剂不存在。
- 内毒素测试:分析结果证明内毒素含量 ≤ 25 EU/mL,符合行业标准,确保血清在细胞培养中的安全性。
- 血红蛋白测试:血红蛋白含量在 ≤ 25 mg/dL,这是采集和运输过程中适当处理的指标,进一步保证了血清的质量。
3. 可追溯性认证
HyClone 血清技术工艺的可追溯性是经过国际血清行业协会(ISIA)认证。此外,Oritain 为每个原产国建立了特有的‘来源指纹’数据库,确保产品的真实性和可追溯性。
以证明其优质牛血清产品的原产国是美国、澳大利亚和新西兰,Cytiva学堂已被Oritain 选为科学追溯的早期采用者。
4. 过滤后处理
为进一步提升流程安全性,HyClone™ 还提供伽马射线辐照和热灭活的胎牛血清(FBS)。辐照过程可提供剂量至少 25 kGy,有效降低不确定因素的风险,特别是在制造用于人或动物的产品时。
应用场景
HyClone 澳洲优级胎牛血清支持干细胞、CHO细胞、杂交瘤等复杂培养体系,生长因子丰富(IGF-1、EGF等),抗体水平低。
质量保证与监管合规
经过数十年的不懈努力,Cytiva(思拓凡)的 HyClone 优质牛血清产品在质量、纯度和法规依从性方面已超过行业标准。公司遵循严格的质量控制流程,确保每一批次产品都符合高标准的质量要求。同时,HyClone™ 血清工艺的可追溯性也经过了国际权威机构的认证,为用户提供了更加安全、可靠的产品保障。
注:有关特定批量的采购订单、定金和/或取消订单请求,应通过客户服务提交。