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HyClone HyPure 注射用水 (WFI)

使用注射用水 (WFI)支持细胞培养生长和生物制造过程。

使用注射用水 (WFI)支持细胞培养生长和生物制造过程。

  • 符合严格的 USP 规范。
  • 在 ISO 9001 认证的设施内生产。
  • 每批次所生产水的特定批次分析证明 (CoA)。
  • 旨在用于进一步研究或工业生产。不用于诊断或治疗用途。

HyClone HyPure 注射用水 (WFI) 经过深度纯化,符合或超过美国药典 (USP) 的严格规格。注射用水 (WFI) 生产于 ISO 9001 认证设施中,以确保高质量的产品。

HyPure 注射用水 (WFI) 满足以下标准:必须由经过验证的纯化系统生产,该系统必须符合或超过当前 USP 对 HyPure WFI 超纯水的要求。必须具有质量保证监控系统,以确保持续的合规性并包含系统测试和操作限制。对于系统和包装用水,必须满足现行 USP 要求的所有应用化学、纯度和其他接受标准。每批所生产水必须包括特定的 CoA,同时列出验收标准和实际测试结果。CoA 的实际测试结果不能取自系统样本,而必须取自给定批次的实际包装样本。

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