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MabSelect™ VH3 蛋白 A 亲和填料

蛋白 A 层析填料可有效分离含有VH3序列家族的双特异性抗体、Fab、scFv 和VHH。

MabSelect™ VH3 亲和填料采用经过重组改造的蛋白 A 配基,该配基只与包含VH3 序列家族的重链可变区的人源抗体发生相互作用。该特性可有效分离双特异性抗体 (bsAb) 和片段,例如抗原结合区片段 (Fab)、单链可变片段 (scFv) 和重链可变区 (VHH)。

  • 该填料对包含VH3序列家族的双特异性抗体以及抗体片段具有高结合载量。
  • 在捕获双特异性抗体时,对于产品相关杂质具有良好的分辨率。
  • 优异的碱稳定性;使用 0.5 M NaOH 清洗时保持稳定,可大大降低生物负荷的风险并具有较长的填料使用寿命。
  • 与 Fab VH3 区域的单一相互作用,比具有双重相互作用的亲和配基更为有利,因为这种单一作用可更高效地将不需要的错配抗体和片段从目标 bsAb 中分离。
  • Easily measure protein A leakage using the VH3 ligand ELISA kit specifically designed for use with MabSelect™ VH3 resin.

不同规格的 MabSelect™ VH3 层析填料

MabSelect™ VH3 填料有 25 mL、200 mL、1 L、5 L 和 10 L 规格包装可供选择,用于支持工艺开发、生产和研究。该填料还有预包装形式可供订购,例如 HiTrap™ 层析柱HiScreen™ 层析柱PreDictor™ 96孔板和 ReadyToProcess™ 层析柱。如需了解更多信息,请联系我们

专为特定 VH3 相互作用而设计

MabSelect™ VH3 填料的配基经过重组改造,仅对 VH3 重链的可变区具有亲和力。传统的蛋白 A 填料对人抗体的 Fc 区和 Fab VH3 区均具有亲和力。在 MabSelect™ VH3 填料使用的配基中,Fc 相互作用已被敲除,而 VH3 相互作用得到增强。在生物工艺中,与 Fab VH3 区域具有单一相互作用的亲和配基比双重相互作用亲和配基更为有利,可更有效地将不需要的错配抗体和片段从目标双特异性抗体 (bsAb) 中分离。VH3 序列家族是商业化生物制品中的抗体最常见的 VH 类型。

有效分离 bsAb 和抗体片段

高动态结合载量 (DBC) 使每单位体积的填料具有高通量的抗体处理能力。该填料还能提高产能和工艺经济效益。对于典型的 mAb(具有 VH3 序列),MabSelect™ VH3 填料显示出与 MabSelect PrismA™ 填料相似的结合能力。与 MabSelect PrismA™ 填料相比,MabSelect™ VH3 填料与 Fab 的结合能力明显更高(70%)。对于 VHH,MabSelect™ VH3 填料的动态结合载量高于(11% – 14%)MabSelect PrismA™ 填料。

在细胞培养过程中,非对称的双特异性抗体会形成产品相关杂质,例如同源二聚体、半抗体和过量的轻链。非对称的双特异性抗体也容易聚集。这些杂质间的相似性为下游工艺带来了额外挑战,尤其是捕获后的工艺。MabSelect™ VH3 填料和其全新的选择性能够在捕获步骤中将非对称的双特异性抗体(其中只有一条重链包含 VH3 序列家族)从产品相关杂质中分离。

性能稳健的填料,可以承受多个周期的严格清洗

通过 0.5 M NaOH 的加速耐碱稳定性研究和重复 CIP 循环研究对 MabSelect™ VH3 填料的耐碱稳定性进行了评估。在使用 0.5 M NaOH 清洗的条件下,该填料表现出优异的耐碱稳定性。

适用于各种抗体管线的填料工具箱

用于许多传统单克隆抗体 (mAb) 平台化生产方法正在改变,以适配不同的抗体变体分子。为达到所需的纯度和收率,必须根据目标分子的结构域、杂质特性以及与填料产生相互作用的抗体结构域来选择层析填料。探索 Cytiva 的一系列高流动性现代亲和填料,包括 MabSelect™ VH3 填料、MabSelect PrismA™ 填料MabSelect™ VL 填料Capto™ 精纯填料。