产品特点

1. VH3 序列精准靶向结合

配基经重组改造实现 “双重特性”：① 完全敲除对抗体 Fc 区的结合能力；② 强化对 VH3 重链可变区的特异性亲和，仅与含 VH3 序列的抗体 / 片段相互作用，精准规避非目标分子（如同源二聚体、半抗体）干扰，是双特异性抗体纯化的核心工具。

2. 高动态结合载量（DBC）

对含 VH3 序列的传统单克隆抗体（mAb）：结合能力与 MabSelect PrismA™持平，保障规模化处理效率；

对抗体片段：Fab 片段结合能力比 MabSelect PrismA™高 70%，VHH 片段高 11%-14%，填补无 Fc 区片段纯化的载量空白；

核心价值：每单位体积填料可处理更高通量样品，减少操作批次与填料用量。

3. 优异的碱稳定性与耐用性

耐受0.5M NaOH 严格清洗，经加速稳定性测试与数百次 CIP（在位清洗）循环验证，填料性能无衰减；可有效降低生物负荷（如细菌、内毒素）风险，延长使用寿命（相比传统蛋白 A 填料寿命），降低耗材更换成本。

4. 全场景适配与便捷性

规模适配：散装规格覆盖研发（25mL）至生产（10L），预包装规格适配快速工艺开发与高通量筛选；

操作适配：兼容 Cytiva 全系列层析柱及第三方层析平台，无需重构现有工艺框架。

5. 专属合规检测支持

配套VH3 配基 ELISA 试剂盒，无需依赖复杂的 HPLC 或 LC-MS 检测，1-2 小时内即可精准量化蛋白 A 配基脱落量，满足 FDA、EMA 对 “产物杂质监控” 的合规要求，简化工艺验证流程。

应用场景

双特异性抗体（bsAb）生产

适配非对称 bsAb（仅一条重链含 VH3 序列）的规模化纯化，高效去除同源二聚体、半抗体等杂质，满足商业化生产纯度要求。

抗体片段纯化

适用片段：针对含 VH3 序列的 Fab、scFv、VHH 等片段（用于 ADC、诊断试剂），实现高载量捕获与高回收率，填补无 Fc 区片段纯化空白。

传统单克隆抗体（mAb）生产

纯化含 VH3 序列的人源 mAb，作为捕获步骤核心填料，适配疫苗、抗体药物的平台化生产。

抗体工艺开发与高通量筛选

预包装规格（PreDictor™ 96 孔板 、HiTrap™层析柱 ）用于早期分子筛选与参数优化，缩短工艺开发周期。

合规化药物生产

支撑临床后期及上市药物生产，满足 FDA/EMA 对工艺追溯、杂质监控、生物负荷控制的严苛要求。