OligoPilot™ 寡核苷酸合成仪
OligoPilot™ 寡核苷酸合成仪是一款专为中试和临床试验阶段设计的高通量寡核苷酸生产设备。该系统每年能生产超过100kg寡核苷酸产品,单批次生产规模灵活覆盖10-100mmol范围,能够满足从工艺开发到临床供应的全流程生产需求。
产品规格
OligoPilot
证书 | ATEX Zone 2(IECEx Zone 2/NFPA 79 Class1 Div2 可应要求提供) |
防护等级 | IP 55 |
尺寸 | 约 1000 × 1800 × 650 mm(确切尺寸取决于最终设计) |
单体入口 | 17 |
废液出口数量 | 4 |
操作压力最大值 | 10 bar g |
材料 | 不锈钢 (316L) |
电源 | 110-230 VAC, 50-60 Hz |
试剂和溶剂入口 | 10 |
称重计 | 10–100 mmol |
传感器 | 紫外 (254-700 nm)、电导率、压力、流量计、温度 |
软件 | UNICORN 7.8 或更高版本 |
热交换器 | 有,套管式 |
产品详情
OligoPilot™ 寡核苷酸合成仪凝聚了我们与领先寡核苷酸药物公司30多年的合作经验,是一款专为寡核苷酸生产设计的紧凑型系统,可合成10-100mmol规模寡核苷酸,适用于早中期临床试验管线和诊断试剂盒产品的合成。该系统性能可靠,占地空间小,可安装于步入式通风橱中。并且可使用通用的UNICORN™控制软件实现智能化操作和工艺放大。
- 无缝放大工艺:使用UNICORN™控制软件可以实现从AKTA™ oligosynt™ 合成仪到OligoProcess™寡核苷酸大规模生产系统之间生产工艺的无缝放大。
- 先进过程控制:利用在线监测实现高度的过程控制。
- 工业级可靠性:采用与 OligoProcess™ 合成仪同样可靠的组件。
- 完整合规支持:提供安装资质和操作资质 (IQ/OQ) 证明文件、性能支持以及变更控制通知支持。
核心功能与技术特点
快速偶联
OligoPilot™ 寡核苷酸合成仪具备快速偶联能力,能在一天内完成单批次的生产。该系统具备高效标准的操作规程和安全的原料供应条件,在专业人员操作下,Oligopilot™ 作为生产链的一部分可在一年内生产超过100kg的寡核苷酸。
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