OligoProcess™ 寡核苷酸合成仪实物图

OligoProcess™ 寡核苷酸合成仪 | 大规模临床后期与商业生产解决方案

OligoProcess
OligoProcess™ 是专为临床后期与商业规模化生产设计的寡核苷酸合成仪，可实现 10-1800 mmol 的宽范围合成，年产能最高达数百吨，满足大规模核酸药物量产需求。

产品规格
OligoProcess

应用	后期临床试验和商业生产

SKU： 29589047 分类：寡核苷酸合成仪, 寡核苷酸合成

Oligoprocess™寡核苷酸合成仪支持 10-1800 mmol 核酸药物合成，完美匹配临床阶段到商业量产的全场景需求。该合成仪有防爆设计，其工业级组件与防爆设计可耐受苛刻合成化学品，确保长期稳定运行；搭配Unicorn 控制软，可以将实验室或中试规模的工艺参数线性放大，全程符合 GMP 药物生产标准，是全球领先核酸药物制造商验证过的成熟 GMP 生产设备。

OligoProcess™寡核苷酸合成仪凭借10-1800 mmol 的宽标度范围级成熟部件配置，该合成仪每年可生产数百千克至数百吨的寡核苷酸，无论是多用途生产设施还是单一产品专线，均能通过高效合成速度满足规模化生产需求。

核心优势

行业认可的成熟设计：被治疗性寡核苷酸领域领先制造商广泛采用，经过大规模生产验证。
无缝纵向扩容：与 ÄKTA oligopilot plus、OligoPilot 400 形成阶梯式扩容体系，从小试到中试再到商业生产，参数连贯无需重构工艺。
高效降本：工业级生产效率大幅缩短生产周期，减少物料损耗，降低时间与成本投入。
合规可控：Unicorn 软件符合 FDA 21 CFR Part 11 法规要求，支持数据追溯与审计追踪；提供安装资质（IQ）、操作资质（OQ）证明及性能支持，满足 GMP 全流程合规需求。

技术保障

OligoProcess™ 寡核苷酸合成仪融合工业级部件与流通式合成柱技术（与 ÄKTA oligopilot plus、OligoPilot 400 同源），确保合成原理一致性；通过 Unicorn 软件实现：

工艺参数的无缝安全放大，避免规模化生产中的 “参数断层”；
多站点间的标准化方法转移，保障不同生产基地的产品质量均一性。

思拓凡大规模寡核苷酸合成解决方案

全链条协同：除合成设备外，提供配套的纯化、超滤设备及专用填料，均支持线性放大，实现 “合成 – 纯化 – 超滤” 全流程参数匹配，降低放大失败风险。
平台搭建支持：基于多年项目经验，协助客户梳理工艺逻辑、协调整体生产平台搭建，加速项目从实验室到产业化的落地进程。
技术与服务保障：专业团队提供定制化培训（工艺操作、设备维护等），完善的售后服务体系确保设备稳定运行，快速提升客户生产竞争力。

OligoProcess™ 寡核苷酸合成仪以 “宽标度产能 + 线性放大能力 + 全流程合规” 为核心，成为大规模核酸药物生产的可靠选择，助力从临床阶段到商业量产的高效过渡。

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