Palltronic Flowstar LGR 过滤器完整性测试仪

在现场即可快速、全程可追溯地完成一次性系统的完整性测试。

Palltronic™ Flowstar LGR 过滤器完整性测试仪是 Pall Life Sciences 推出的一款产品,可在使用现场对容积不超过 200 L 的一次性系统进行泄漏测试,并能够检测一次性系统内滤器的完整性。

该设备体积极其紧凑,操作简便,且完全符合现行法规要求。用户仅用这一台仪器即可对无限组合的一次性系统及滤器进行测试,且不会破坏系统的无菌性。其设计面向疫苗、生物技术及制药市场,尤其适用于必须保持一次性系统无菌性的配液与灌装工艺。Palltronic Flowstar LGR 过滤器完整性测试仪可满足以下关键用户需求:

  • 坚固可靠的现场即时测试,可确认一次性系统在运输、安装及/或使用过程中无损坏
  • 测试过程中维持系统无菌状态
  • 快速:一次性系统的泄漏测试可在 15 分钟内完成
  • 灵活:既适用于一次性系统内滤器使用前的完整性测试,也适用于使用后的完整性测试
  • 合规:系统数据与测试数据均可按照 21 CFR Part 11 实现全面可追溯

直接流量测量技术

Palltronic Flowstar LGR 过滤器完整性测试仪采用专为完整性测试设备开发并已获专利的“体积定量流量测量技术”。与基于保压或压降原理的测试方法不同,该设备的体积定量流量法不受被测容积影响,在整体测试时间、准确性、可靠性及测试重现性方面均具有显著优势。

【智荟直播间】深思熟虑:简化样本制备之过滤破局

课程分类:线上专题课程 – 基础课堂

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