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Stax™mAx深层过滤平台

提供高性能深层过滤澄清方案

Stax™澄清平台提供高性能深层过滤澄清方案

  • Low hold-up volume Greater product recovery and lower post use rinse volume requirements than traditional modules and housings.
    Post use blow down in forward or reverse flow direction are possible.
  • Seamless linear scalability Greater flexibility and assurance of process success from <1L to 20,000+ L. Scalable through Pall’s entire line of scale-up devices (SupraCap™ 50 and SupraCap™ 100 capsules) as well as traditional Supradisc I and Supradisc II modules.
  • Minimized risk The Stax™ capsules are based upon the outstanding design of the Supradisc II modules, which provides benefits in process stability due to their high mechanical robustness.
  • No housings Easier to use and manipulate while eliminating operator safety issues.
  • Completely disposable Eliminates need for cleaning and cleaning validation.
  • Encapsulated design Reduces operator exposure to potential biohazards.
  • Intuitive operation Reduces operator training and increases time to acceptance.
  • Small footprint Enables use in close proximity to other equipment and reduces cost to install.
  • Serial filtration capability Utilising Stax™ capsules containing different media grades in one chassis improves the flexibility and economy of operating the Stax™ platform.

Stax mAx澄清平台是一种一次性的,坚固的,深度过滤的解决方案,用于经济澄清单克隆抗体细胞培养不需要离心或工艺添加剂。
过滤阶段优化,以保持性能作为细胞密度和生存能力的变化。这种稳健的性能提供了最小的批间差异,并提供了一个跨多细胞体系培养的工作平台。
该平台在尺寸和性能上均具有可 放大性,满足实验室研发、中试和生产等不同工艺的需 求,比传统的深层过滤技术有更大的灵活性,更易于使 用。

应用

Stax mAx深层过滤平台是什么?
该平台由两个双层hp系列深层过滤滤板PDP8 + PDE2组成。这些结合起来创建了一个4层深层过滤系统。第1阶段使用粗一级澄清过滤滤板来提供高通量,而第2阶段使用更细的过滤等级来提供高澄清的滤液。
Stax mAx平台被用于处理细胞密度高达35 x 106 cells/mL或浊度高达3000 NTU的料液,这项性能使Stax mAx平台成为细胞培养工艺中经济,可放大,简易的解决方案。

平台表现如何?
PDP8和PDE2深层滤板的组合,即使在细胞密度增加、生存能力下降的情况下仍能保持高通量。与单级、双层hp系列深层过滤系统相比,这使得每批料液所需的滤饼数量减少了25 – 50%。
这种强大的,高通量特性,使得低成本的深层过滤解决方案,甚至可以用于高工艺体积。该平台同时能够抵抗细胞培养特性导致的批间差异,传统上,这种差异会导致由于过滤器过早堵塞,收获不完全的风险。

可放大性
Stax mAx平台深层过滤器等级(PDP8和PDE2)提供从工艺开发到全尺寸系统都有不同的规格选择。随着工艺的扩展,高通量仍保持较小的占地空间。

规格
材质 Supracap 50囊式过滤器 Supracap 100囊式过滤器 Stax膜堆
滤壳 玻璃填充聚丙烯 玻璃填充聚丙烯 玻璃填充聚丙烯
管路 玻璃填充聚丙烯
内部模块 聚丙烯 聚丙烯 聚丙烯
垫片 硅胶 硅胶 硅胶
深层过滤滤材 纤维素 纤维素 纤维素

有关过滤器和管路的提取物数据和认证的更多信息,请参考Stax平台验证指南USTR 2528

最大操作压力 3 bar (44 psi) at 40 °C 3 bar (44 psi) at 40 °C 3.5 bar (50 psi) at 25 ºC
1.0 bar (14.3 psi) at 60 ºC
最大压差 1.5 bar (22 psi) 1.5 bar (22 psi) 2.4 bar (35 psi) at 25 ºC
最大操作温度 40 °C 40 °C 60 °C
高压灭菌耐受限度 1 x 30 minute at 125 °C 1 x 60 minute at 125 °C 2 x 60 minute at 125 °C
进口和出口连接 Luer 13 mm (½ in.) hose barb 25 mm – 38 mm (1 – 1½ in.)
sanitary flange
过滤面积 22 cm2 5 in.       0.025 m2
10 in.     0.05 m2
20 in.     0.10 m2
Small         0.25 m2
Medium      0.5 m²
Large         1.0 m²

 

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