Xcellerex XDR 50 至 2000 一次性细胞生物反应器

Xcellerex XDR 一次性细胞培养生物反应器系统,在 cGMP 与非 cGMP 双环境下均适用,可实现从实验室规模到 2,000L 生产级的无缝扩展,同时提供稳定可靠的搅拌罐性能,适配全流程细胞培养需求。

XCellerex XDR是一次性细胞生物反应器,是思拓凡(Cytiva)专为现代生物制药工艺设计,规格覆盖 50L-2,000L,可适配非 cGMP 研发与 cGMP 生产双场景。通过全水夹套与 TCU 精准控温、USP VI 级一次性反应袋,实现从工艺开发到商业化生产的无缝扩展,解决传统不锈钢反应器清洗验证复杂、交叉污染风险高的痛点。

产品优势

合规高效:适配 cGMP,简化工艺流程

双环境兼容:同时满足 cGMP 与非 cGMP 环境需求,无需额外改造即可切换研发与生产场景;

一次性设计:USP VI 级低密度聚乙烯(LDPE)反应袋,开箱即用,省去清洗、灭菌与验证步骤,降低交叉污染风险,缩短批次间隔。

灵活扩展:全规格覆盖与无缝放大

规格跨度大:50L(小试)、200L/500L(中试)、1,000L/2,000L(商业化生产),无需更换设备类型即可完成工艺放大;

不锈钢设备适配:采用与传统不锈钢反应器一致的空间设计,气体流速、剪切力等参数可直接迁移,降低技术转换成本。

多模式兼容:满足多样化培养需求

支持分批式、补料分批式、灌流三种培养模式,客户可根据生产目标(如高细胞密度、高产物滴度)灵活切换,无需额外配置设备,适配单克隆抗体、重组蛋白等多种目标产物的细胞培养工艺。

模块化与自动化特性

模块化架构:分为罐体 / 机架、I/O 机柜、X-Station 控制器三个独立子系统,可灵活调整设备布局,缩短安装与维护时间;

自动化管理:配备坚固的工业自动化系统,支持 pH、DO、搅拌转速等参数实时监控与数据追溯,适配高产量培养的过程控制需求。

应用场景

目标应用领域

生物制药生产:单克隆抗体(mAb)、双特异性抗体(BsAb)、重组蛋白、病毒载体疫苗的商业化生产;

研发与中试:细胞开发、工艺优化、稳定性研究等小试至中试阶段,支持快速迭代实验方案;

设备升级场景:从传统不锈钢反应器迁移至一次性系统,无需重构车间布局,降低迁移风险。

适配细胞与工艺

细胞类型:CHO细胞、HEK293细胞、Vero细胞等贴壁和悬浮细胞;

工艺类型:高细胞密度培养、高产物滴度工艺,兼容分批、补料、灌流全模式。

设备服务支持

OptiRun 定制服务:提供设备生命周期管理,包括安装调试、维护保养、故障维修,可根据资产管理需求定制服务协议;

变更控制通知(CCN):免费订阅网站 CCN 服务,实时获取产品和工艺变更信息,保障生产合规性。

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