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Xuri 细胞扩增系统
细胞扩增系统
Xuri 细胞扩增系统 W25
Xuri 细胞扩增系统的细胞治疗工艺
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Xuri 细胞扩增系统 W25
Xuri 细胞扩增系统的细胞治疗工艺

Xuri 细胞扩增系统 W25

在细胞治疗研究与规模化生产领域，如何实现高效、安全且可控的细胞扩增是工艺开发的核心挑战。Xuri细胞扩增系统W25凭借其全自动化设计、25L超大工作体积及封闭式处理技术，为T细胞、CAR-T等细胞疗法的工业化生产提供了突破性解决方案，重新定义了细胞治疗工艺的标准化与可靠性。

尺寸 404 × 560 × 205 mm
应用 可用于各类细胞培养应用，例如原代 T 淋巴细胞的扩增。
包括 1 个滤器加热器
操作条件 环境温度范围为 15°C-32°C。湿度范围为 20％-80％（无冷凝）。
订购信息 Xuri 细胞扩展系统 W25 需搭配一个细胞培养带控制单元、UNICORN 软件和一个 10 号、20 号或 50 号托盘。
电源 100 至 240 V，~ 50 至 60 Hz
功率 1500 VA
摇摆角度 2° – 12°
摇摆速度 2-40 次摇摆/分钟
套件重量 24 kg
SKU： 29064568 分类： ,

产品详情

在细胞与基因治疗（CGT）领域，工艺的稳定性、可重复性与合规性是决定研发成功与临床转化的关键。Cytiva 的 Xuri细胞扩增系统 W25 不仅提供最大 25L 工作体积的封闭式一次性培养平台，其核心组件——细胞生物反应袋控制单元（CBCU） 更实现了对细胞生长环境的全方位、高精度监控与调控，为哺乳动物细胞、昆虫细胞及T细胞等敏感细胞类型的扩增提供可靠保障。

 

产品优势

全封闭系统，零污染风险

W25采用WAVE摇摆技术与一次性生物反应袋，通过非侵入式混合、精准灌流及高效氧传递，在低剪切力环境下实现细胞密度突破10×10⁶ cells/mL。封闭式设计彻底消除交叉污染风险，符合GMP及FDA监管要求，为临床级细胞制品生产保驾护航。

一键放大，告别繁琐转移

单袋25L培养基容量支持从研发到生产的无缝工艺放大，无需多步转移即可完成全剂量制备。这一创新设计不仅缩短操作时间、节省空间，更通过减少人为干预显著降低操作误差与污染概率，加速细胞治疗产品上市进程。

智能控制，工艺参数全掌控

系统搭载UNICORN软件，支持本地/远程实时监控与调控摇摆速度、溶氧（DO）、pH值及灌流速率等关键参数。用户可自定义工艺方案、配置智能报警，并通过电子签名与审计追踪功能满足21 CFR Part 11及GAMP 5合规要求，确保数据完整性与可追溯性。

合规无忧，全周期服务支持

从安装调试（IQ/OQ认证）到操作培训，Xuri提供完整文档体系与专业服务团队，助力用户快速通过监管审查。其模块化设计更支持灵活升级，适配未来工艺优化需求，为细胞治疗企业构建长期竞争力。

应用场景

  • CAR-T/TCR-T细胞疗法开发
  • 干细胞治疗规模化生产
  • 疫苗与抗体药物细胞培养
  • 临床前研究到商业化生产的全流程覆盖

设备服务

Cytiva（思拓凡）的Xuri细胞扩增系统 W25提供了可根据您的资产管理需求和期望结果进行定制的广泛选择。想要了解更多有关设备的服务协议和生命周期支持的更多信息，可以在线咨询。

变更控制通知

基于 Web 的变更控制通知 (CCN) 服务可确保您收到有关可能影响您产品或工艺的变更通知。

您可以访问监管支持网站免费订阅 CCN 服务。

 

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