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询价小批量无菌灌装新答案，
从告别手套开始
封闭式无手套机器人隔离器，零人为干预，6-15个月直达GMP
您的无菌灌装是否正面临这些挑战？
污染风险：最大的变量，是"人"
传统灌装依赖人工操作，而操作人员正是微生物与微粒污染的头号来源。
小批量、多品种：传统产线太"重"
生物药走向小批量、个性化，产线要能频繁换产、适配多种剂型。
从临床到商业化：慢一步，就慢全程
交付、验证、投产层层耗时，拖慢药物上市速度。
Annex 1 时代：无菌保障的门槛更高
要求活性/非活性微粒连续监测，多国法规对无菌保障监管日趋严格。
Cytiva无手套机器人灌装方案，如何各个击破
封闭式无手套设计
将人为干预移出无菌工艺
从源头消除人为干预，直击头号污染源。在封闭式屏障内进行自动灌装，大幅降低污染风险。
灵活灌装+一次性流路
一台适配多剂型
瓶/注射器/卡式瓶通吃，0.2–50mL，45分钟切换规格。既可增加工作站扩大生产，也可适配新产品与容器规格。
标准化设计
6–15个月直达GMP
加快交付与验证，靠增加工作单元快速扩产。可重复的标准化设计，保障无菌处理一致性，简化验证与日常操作。
可配置实时环境监测
为Annex 1而生
实时监测活性与非活性微粒，直接支撑连续监测要求。可整合环境监测，提升工艺认知与控制水平。
导览式体验现代无菌灌装
SA25 无菌灌装工作站
临床到商业化的无手套机器人灌装——瓶/注射器/卡式瓶通吃，为灵活性、污染控制与加速上市而生。
- 封闭式无手套操作。在封闭式屏障内进行自动灌装，大幅降低污染风险，减少人为干预。
- 可重复的标准化设计。保障无菌处理最后关键步骤的一致性，同时简化验证流程与日常操作。
- 简化设置和切换。与传统灌装线相比，操作复杂性显著降低。
- 灵活生产、弹性扩展。既可增加工作站扩大生产，也可根据需求变化，适配新的产品与容器规格。
- 可配置的环境监测。可整合活性与非活性微粒监测，以提升工艺认知与控制水平。
- 强大的支持生态。依托于完善的服务和用户支持，延长正常运行时间并保障检查就绪状态。
Microcell™ 西林瓶灌装机
小批量、快换线，方寸之间不减无菌——专为临床与个性化药物的小批量瓶装灌装而设计。
- 紧凑型自动化西林瓶灌装。方寸之间，无菌灌装性能丝毫不减。
- GMP生产快速通道。标准化设计，加快交付、确认与投产。
- 大幅减少人为干预。设计时已将关键人工接触点从无菌工艺中剔除。
- 产能扩展路径。扩大西林瓶灌装机规模或升级至SA25工作站，以获得更高产量和更多规格支持。
- 强大的支持生态。依托于完善的服务和用户支持，延长正常运行时间并保障检查就绪状态。
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