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T系列TFF膜包 – Delta

低蛋白结合Delta滤膜用于可优化过程经济性

T系列TFF膜包 – Delta,低蛋白结合Delta滤膜用于成熟的T系列膜包设计可优化过程经济性

  • Improved process performance. Cassettes are designed to provide optimal mass transfer to improve your process economics.
  • Increased safety, reliability, and reproducibility. Superior new materials of construction are durable and stable and exhibit very low extractables.
  • Easy scale-up for robust purification processes. Available in scalable formats with the same materials of construction from development to production-scale processes.
  • High flux, high selectivity, and low protein binding are achieved with Delta regenerated cellulose membrane.
  • Enhanced validation. T-series cassettes surpass the latest biopharmaceutical and regulatory standards such as biological reactivity, extractables, and TOC.
  • The membrane is backpressure resistant up to 4.1 barg (60 psig).

改进工艺性能:膜包凭借创新设计实现了优化的物料传递,从而提高工艺的经济效益。
安全性、可靠性和再现性提高:优异的新构成材料耐用且稳定,可溶出物极少。滤膜可耐高达4.1barg(60psig)的背压
容易放大并稳定的大规模纯化工艺:由于从实验室研发到生产规模的系列膜包在结构和材质方面完全相同,因此具有极好的放大性能。
高透过率、高选择性、低蛋白结合率:通过使用Delta再生纤维素膜而获得这些优良的性能

Delta再生纤维素膜

Delta再生纤维素膜具有高流量和高可选择性的特点。这种膜采用特殊设计,可将膜表面和膜内部间隙的蛋白吸附率降到最低。这种膜拥有天然亲水性,蛋白吸附率低,是高亲水性蛋白处理工艺的理想滤膜。Delta再生纤维素膜抗表面污染能力强,能维持生产运行期间的稳定性能或流量。易于仅使用0.8N盐水溶液即可清洗和恢复标准透水性(NWP)

T系列的优势

优异的新型结构材质和改进的膜包设计增强了工艺的安全性、可靠性和再现性,提高了产率:

T系列膜包的进料和滤出筛网材质为聚丙烯,对氢氧化钠(NaOH)具有更强的抗性。
更大的进料口和滤出口,使压降更低。
T系列膜包的设计目的是使经过膜的物料传递最大化,从而与目前类似的膜包相比,可以使工艺时间显著缩短,并减小膜包的安装使用面积。

若在您的工艺中测试使用Delta滤膜的新型T系列膜包,请现在就联系我们。

应用

使用Delta再生纤维素膜的T系列膜包专为研发、中试以及生产规模的TFF应用而设计,主要用于各种生物和生物制药工艺,在以下方面尤为适用:
抗体片段(Fab)
抗体纯化和回收
重组蛋白浓缩和渗滤
血浆分离与纯化

产品平台T系列膜包是我们在为客户的生物技术和生物制药工艺多年的设计与优化经验上开发的,把高度成功的CentramateTM和CentrasetteTM产品提升到了更先进的水平。

T系列膜包适配于Centramate夹持器,可以提供最小93cm2(0.1英尺2),因此非常适用于工艺开发以及50mL-125L规格的小规模生产。Centrasette T系列膜包和Centrasette夹持器联合使用,可以集合数百平米的EFA于一体处理上千升工艺。

构成材质
Delta再生纤维素
背衬 聚丙烯
筛网 聚丙烯
外壳包膜 含白色颜料(TiO2)的聚氨酯
渗透封条 医用级,铂固化硅橡胶
密封圈 医用级,铂固化硅橡胶
操作限值
最大压力1 23°C时为6barg(90psig)
55°C时为4barg(60psig)
最大跨膜压力(TMP) 55°C时为4barg(60psig)
温度范围2 4-55 °C
pH值范围 2-13
1 额定压力将取决于最低系统部件的额定值。
2 膜包禁止冷冻。
额定操作参数
工艺的切向流速 5-7L/分钟/m2 (0.5-0.7L/分钟/英尺2
清洗的切向流速 5-8L/分钟/m2 (0.5-0.8L/分钟/英尺2
完整性测试
测试压力 4barg (60psig)
空气前向流最大限值 <500sccm/m2 (<50sccm/英尺2)
保存期限

膜包保存于防腐剂内。从制造时膜包被密封装入原始包装的日期算起,4–25°C下避光的保存期限为三年。延长保存期限的研究仍在进行中。

生物安全性

T系列膜包的所有结构材质都经过测试,并符合美国药典(USP)生物反应活性测试的要求,体内<88>,70°C。