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ÄKTA ready 一次性系统

ÄKTA ready 是专门用于工艺放大和生产的一次性层析系统。该系统使用一次性流动通路和预装柱，从而实现灵活快速的生物工艺。

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产品详情

ÄKTA ready 是专门用于工艺放大和生产的一次性层析系统。该系统使用一次性流动通路和预装柱，从而实现灵活快速的生物工艺。
  • 整个流动通路可简便地更换，因此无需进行系统清洁（包括验证）。
  • 程序的简化可缩短产品/批次之间的停机时间，从而提高经济性和生产率。
  • 将产品/批次之间交叉污染的风险降至最低。
  • 支持直径不同的两个一次性流动通路，从而支持各种不同流速，提升扩容能力。
  • 随附大量产品文档。

与我们的一次性层析系统比较

 

系统

ÄKTA ready 系统包括 ÄKTA ready 层析单元、UNICORN 控制软件和一次性 ÄKTA ready 流路（包括检测器流通池）。ÄKTA ready 有两种版本：一种版本仅用于等度使用，另一种具有梯度功能。该系统需要由客户或有资质的专家进行安装和运行确认(IQ/OQ)。UNICORN 向导将引导操作员安装流动通路并在运行系统之前执行安装测试。

ReadyToProcess 一次性平台的一部分

ReadyToProcess 平台提供适用于整个生产过程的即用型解决方案。使用 ÄKTA ready 完成纯化步骤后，该一次性流动通路（即 ÄKTA ready Flow 套件和梯度流道部分）将丢弃。流动通路可以快速更改，停机时间在 1 小时以下。这样可以节省时间、资本投入、启动成本、人工成本和耗材成本。

ReadyToProcess 层析柱可在同一纯化方案中重复用于多个批次。

稳定而卫生的设计。

ÄKTA ready 系统耐受蛋白质回收中使用的化学试剂，包括用于吸附、洗脱和冲洗及再生和清洗的缓冲液。

所有材料均质量优异，并且采用一次性的流动通路。所有过流材料都是完全生物相容的（USP VI 级），并且不含动物来源物质，或者符合 EMA/410/01。

所使用的材料可追溯到其生产批次。流动通路均在受控条件下生产，并依据有效规程在洁净室内环境中（ISO 7 级）包装。

该一次性流路均经过伽马射线辐照或高压灭菌。

监管产品文档和服务

工艺安全是 ÄKTA ready 系统不可分割的一部分，而这其中包括可更换的流动通路。ÄKTA ready 流动通路随附众多文档包，并且配备相应支持服务。

设备服务

OptiRun 服务解决方案提供了可根据您的资产管理需求和期望结果进行定制的广泛选择。了解有关设备的服务协议和生命周期支持的更多信息。

变更控制通知

基于网站的变更控制通知 (CCN) 服务可确保您收到有关可能影响您产品或工艺的变更通知。

您可以访问监管支持网站免费订阅 CCN 服务。

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