Automated bioprocess column Cytiva全自动工业层析柱

Cytiva全自动工业层析柱是一款面向生物制药工艺开发及生产应用的工业级低压轴向层析柱，内径范围为300–1600 mm。产品可配合自动装填系统完成层析柱装填，并通过预编程装柱方法提升操作的准确性、便捷性以及装柱结果的一致性。
基于成熟的柱体结构设计和流体分布模型，全自动工业层析柱可支持从工艺开发阶段向中试及商业化生产阶段进行规模放大，帮助用户在不同生产规模之间保持较为一致的工艺表现。
针对本土市场需求，该产品采用进口原研设计、关键部件进口与本土制造相结合的模式，在保持与AxiChrom层析柱一致性能表现的基础上，进一步缩短产品交付周期，并降低整体采购成本。

产品优势

本土化生产，降本增效：采用进口原研设计 + 关键部件进口 + 本土制造模式，实现与AxiChrom层析柱一致的性能表现，同时有效缩短交付周期并降低购买成本。
装柱结果稳定且可重现：多次装柱一致性优异，确保批间波动可控。
可预测的规模放大：可在同一平台上从工艺开发阶段放大至全规模生产。
智能装柱站：实现自动化层析柱装填，提供经验证的方法与标准化工作流程；内置不同填料对应装柱参数，可直接调用程序，提高装柱成功率。
维护便捷：层析柱管侧旋设计，可方便地进行筛板和密封圈的维护。
GMP合规：采用符合GMP要求的材料，可轻松实现清洁与消毒。
耐高盐PE筛网选项：彻底杜绝可能的生锈风险。
法规合规支持：过流材料符合USP Class VI、21 CFR 177规范，支持动物源风险控制要求，满足EMA等法规框架下的验证需求。
验证文件完善：提供完整的IQ/OQ文件包及中英双语文件体系，助力设备验证与注册申报。

装填控制说明

智能自动装填工作逻辑

全自动工业层析柱依靠预编程并且经过验证的装柱方法，实现柱床最优压缩效果。装柱全过程持续采集、管控关键参数，保证装柱效果稳定。全自动装柱站为独立硬件单元，集成触摸屏操作界面、电机驱动单元、预存填料装填程序。操作人员无需深厚装柱实操经验，即可完成标准化装填，便于工艺转移。

应用场景

工艺开发：适用于工艺开发阶段的自动装填层析柱。
生产应用：适用于生产级规模的自动装填层析柱。
全规模生产：可在同一平台上从工艺开发阶段放大至全规模生产。
中试及商业化生产：工艺开发阶段获得的结果可可靠转移至中试及商业化生产。
GMP生产：采用符合GMP要求的材料，适合GMP生产使用。