首页  5  产品 5液体制备和管理 5  全新国产化Magnetic Mixer CN 磁力混匀系统

ÄKTA go 蛋白层析系统

磁力一触,混匀无忧

Magnetic Mixer CN 采用一体化磁力驱动设计,通过0-300 RPM无极调速技术,与专利桨叶结构,实现从6L实验级别小试到2000L规模化生产的全范围高效混合。系统覆盖小试开发、中试放大至GMP商业化全阶段,适配上游细胞培养基配制、中间品暂存,下游缓冲液调配、病毒灭活及制剂终产品均质化等全流程需求,以智能化参数监控与合规数据管理,确保工艺精准可控。

智控配方,精准工艺

集成智能HMI系统,可视化参数和趋势追踪不过,另支持配方可编程,工艺模板一键调用,实时监测溶氧、电导率并触发动态调控。数据追踪符合21 CFR Part 11,阈值预警与批次报告无缝对接生产管理系统,实现从参数设定到质量闭环的精准掌控。

快速蛋白质液相层析套装
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灵活配置,随需拓展

Magnetic Mixer CN 提供夹套温控、无菌电极、蠕动泵等可扩展功能模块,用户可按工艺需求自由选配,无缝兼容细胞培养基配制、病毒灭活等多样化场景,从研发到生产实现灵活适配多场景,工艺切换无断点,满足生物制药全链路需求。

合规先行,安全为基

Magnetic Mixer CN严格遵循生物制药行业核心法规,系统软件符合21 CFR Part 11与EU GMP附录11规范,支持电子签名、审计追踪及数据加密导出,确保生产记录完整可溯;设备采用USP VI级Allegro®生物工艺膜(无动物源性成分)与IP45防护不锈钢外壳,杜绝交叉污染风险,通过GAMP 5指南验证,为疫苗、抗体等敏感工艺提供从硬件到数据的全过程合规保障。

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