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Microcell 注射剂瓶灌装机
Microcell 硬件单元
用于药物注射剂瓶灌装的封闭式机器人隔离器
| 生产批量 | 每次装载可达 300 瓶；每 8 小时班次 1200 瓶 |
| 泵类型 | 蠕动泵 |
| 灌装容量范围 | 1.0 – 50 mL |
| 工艺过程控制(IPC) | 可设定实现 100% 的工艺过程控制 (IPC) |
| 药液接触材料 | 一次性流路组件 |
| 内部洁净等级 | ISO 5 / A级 |
| 洁净室等级 | ISO 7 / C级 |
| 尺寸 | 1.7 x 1.5 x 2.2 m (5’6” x 4’9” x 7’2”) |
| 所需洁净室空间 | 15m² (160 sq. ft.) |
| 所需用电 | 208–240 VAC，单相，50–60 Hz，FLA 67 |
| 压缩空气 | 120 LPM, >6 bar(g) |
| 控制系统 | 符合 21 CFR 第 11 部分 |
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