在 cGMP 和非 cGMP 环境下，Xcellerex XDR一次性细胞培养生物反应器系统均可为高达 2000 L 反应器提供可扩展性以及可靠的搅拌罐性能
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XDUO 即插即用一次性混合系统具备强大的机载自动化功能（包括在线监测和工艺控制），同时能够实现强劲混合且易于使用。容量范围是 100 L 至 1000 L。
Xcellerex XDM 一次性混合系统 XDM 混合系统稳固且灵活，可适配各种混合应用。容积范围是 50 L 至 1000 L（不锈钢配置）以及 50 L 至 500 L（聚丙烯配置）。
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Sepax C-Pro 全自动细胞处理系统将灵活的仪器与配套程序软件和耗材套件配合使用，可用于Car-t细胞制备，也可以实现细胞治疗技术中特定操作的自动化和封闭式处理。
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ÄKTAprocess™ 层析系统已停产并被替换。将于 2032 年 12 月 31 日停止为第一代 ÄKTAprocess™ 层析系统提供维护服务。在此之后，能否继续提供维护服务将取决于我们的供应商是否备有可用零件。
Xcellerex XDR MO微生物发酵罐是一款用于微生物培养的一次性生物反应器，提供高强度混合、高氧气传输能力和高效的温度控制功能，有50L和200L两种规格。
ReadyToProcess WAVE 25 波浪式生物反应器是一款具有集成式温度传感器和称重传感器的细胞培养设备，设计用于便捷处理和控制体积高达 25 L 的细胞培养物。系统随附尾气滤器加热器。
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开发 ÄKTA pcc 和 BioProcess pcc 层析系统的目的是在工艺开发与规模化生产中使用周期性逆流层析法 (PCC)，对连续下游生产工艺中获得的靶蛋白进行纯化。
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Amersham ImageQuant 800蛋白印迹成像系统配备 Fujifilm 光学元件和SNOW成像模式，提供超灵敏检测，支持多种蛋白印迹成像应用，满足 GxP 监管要求，优化信噪比，自动曝光，获取高质量图像。
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Ni Sepharose 6 Fast Flow 填料是一种具有高结合载量的 IMAC 层析填料，用于纯化带His组氨酸标签的蛋白，特别适合各种规模的His标签蛋白纯化。
Ni Sepharose excel 是一种用于纯化带组氨酸标签的镍柱亲和层析蛋白填料，当样本中含有螯合剂时，可将镍离子脱落降至最低，同时最大化蛋白回收率。
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在 cGMP 和非 cGMP 环境下，Xcellerex XDR一次性细胞培养生物反应器系统均可为高达 2000 L 反应器提供可扩展性以及可靠的搅拌罐性能
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XDUO 即插即用一次性混合系统具备强大的机载自动化功能（包括在线监测和工艺控制），同时能够实现强劲混合且易于使用。容量范围是 100 L 至 1000 L。
Xcellerex XDM 一次性混合系统 XDM 混合系统稳固且灵活，可适配各种混合应用。容积范围是 50 L 至 1000 L（不锈钢配置）以及 50 L 至 500 L（聚丙烯配置）。
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Sepax C-Pro 全自动细胞处理系统将灵活的仪器与配套程序软件和耗材套件配合使用，可用于Car-t细胞制备，也可以实现细胞治疗技术中特定操作的自动化和封闭式处理。
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ÄKTAprocess™ 层析系统已停产并被替换。将于 2032 年 12 月 31 日停止为第一代 ÄKTAprocess™ 层析系统提供维护服务。在此之后，能否继续提供维护服务将取决于我们的供应商是否备有可用零件。
Xcellerex XDR MO微生物发酵罐是一款用于微生物培养的一次性生物反应器，提供高强度混合、高氧气传输能力和高效的温度控制功能，有50L和200L两种规格。
ReadyToProcess WAVE 25 波浪式生物反应器是一款具有集成式温度传感器和称重传感器的细胞培养设备，设计用于便捷处理和控制体积高达 25 L 的细胞培养物。系统随附尾气滤器加热器。
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开发 ÄKTA pcc 和 BioProcess pcc 层析系统的目的是在工艺开发与规模化生产中使用周期性逆流层析法 (PCC)，对连续下游生产工艺中获得的靶蛋白进行纯化。
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Amersham ImageQuant 800蛋白印迹成像系统配备 Fujifilm 光学元件和SNOW成像模式，提供超灵敏检测，支持多种蛋白印迹成像应用，满足 GxP 监管要求，优化信噪比，自动曝光，获取高质量图像。
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Ni Sepharose 6 Fast Flow 填料是一种具有高结合载量的 IMAC 层析填料，用于纯化带His组氨酸标签的蛋白，特别适合各种规模的His标签蛋白纯化。
Ni Sepharose excel 是一种用于纯化带组氨酸标签的镍柱亲和层析蛋白填料，当样本中含有螯合剂时，可将镍离子脱落降至最低，同时最大化蛋白回收率。
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VH3 配基 ELISA 试剂盒
专门配合 MabSelect™ VH3 填料使用的唯一的商用 ELISA 试剂盒。
规格：96 孔板
包装规格：1 个单位
VH3 配基 ELISA 试剂盒包含所有测定所需的试剂，包括为 ELISA 使用而优化的 VH3 配基。VH3 配基 ELISA 试剂盒的开发着重于可用性、稳健性和环境可持续性。VH3 配基 ELISA 试剂盒专为与 MabSelect™ VH3 层析填料配合使用而设计。
下游样品通常含有较高浓度的原料药。这对蛋白 A 测量提出了挑战。准确测量需要配基和原料药解离，当原料药过量而导致蛋白 A 配基的浓度非常低（< 1 ppm）时，解离尤为困难。
为了确定 IgG 对解离的影响，我们将高、中和低浓度的 VH3 配基加入到递减浓度的 IgG 中。VH3 配基 ELISA 试剂盒可准确测定样品中含高达 30 mg/mL IgG 样品的 VH3 浓度。
VH3 配基 ELISA 试剂盒能够检测少量配基，包括在纯化的最后阶段。下游样品中脱落的蛋白 A 浓度通常很低。因此，需要进行高灵敏度测定来测量这些类型样品中浸出的配基。VH3 配基 ELISA 试剂盒的检测下限 (LLD) 为 10 pg/mL，定量下限 (LLQ) 为 10 pg/mL。
测定方法应能够在多次实验中保持准确和可重现的结果。测定精度是指单次测定内（批内）和多次实验间（批间）的变异系数 (CV)。
批内变异，根据 155 个过程中样品测量值的浓度插值进行评估。89% 的样品的批内 CV < 5%，平均 CV 为 2.10%。
对含有 2500、1000、500 或 50 pg/mL VH3、含或不含 IgG 的加标样品进行了批间精度评估。这些样品的平均回收率为 96.80%，平均 CV 为 8.28%。
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