VIA Freeze 控速降温仪

VIA Freeze控速降温仪系列提供三款标准化型号(Uno/Duo/Quad),通过统一的传导冷却技术和电子控制系统,确保从工艺开发到商业化生产全过程实现一致的样品冷冻质量。

SKU: N/A 分类: ,

VIA Freeze 系列控速降温仪采用冷却传导技术,无需使用液氮即可实现精确可控的冷冻过程。该仪器具有可定制冷冻曲线、电子控制系统和传导冷却方法多重功能,提供 24–192 个细胞冻存管、最大 250 mL 的冻存袋和冻存吸管适配器。符合 GMP 规范的优化冷冻保存要求。

VIA Freeze 产品优势

VIA Freeze 控速降温仪相比细胞冻存程序降温盒具有以下显著优势:

  • 精准可控的降温程序。可针对特定疗法定义冷冻曲线和精确的温度控制,以维持细胞的功能和活力,确保生物样本高效冷冻后适合转入细胞冻存罐长期保存。
  • 稳定的冷冻质量。借助传导冷却技术,确保样品温度均匀下降。并且可在联网的设备间实现数据交互,从而实现标准化。
  • 安全洁净的操作。无需使用液氮,降低基础设施成本完全适配洁净室环境。
  • 冷冻保存符合 cGMP 规范。可选择与 cGMP 工艺验证程序集成。控制符合《联邦条例法典》第 21 篇第 11 部分的规定。
  • 灵活的生产配置。VIA Freeze系列各型号间工艺参数完全兼容,无需调整即可自由切换,显著提升生产效率。系统提供 24–192 个冻存管、最大 250 mL 的冻存袋和冻存吸管适配器。
  • 智能化生产管理。冷冻过程和曲线运行数据可以完整的整合到 Chronicle 软件的数字批处理记录中。从而实现对工艺进行监控。
  • 操作简单便携。冷冻样品时,只需根据您的容器类型选择相应的托盘,然后放入降温仪中即可。如果您需要将样品冷冻在其他容器中,可以轻松地更换为其他托盘。

选择您的 VIA Freeze 型号

VIA Freeze Uno 既可以作为便携式仪器使用,也可以在实验室中使用。VIA Freeze Duo 适用于概念验证实验或小批量生产。VIA Freeze Quad 适用于实验室环境中的生产设置。

cGMP 支持

每台仪器均包含校准证书。所有型号都支持基于 Web 的工艺监控。每种型号都有 IQ 和 OQ 文档。

Chronicle软件与VIA Freeze集成

  • 所有 VIA Freeze 仪器都可以与 Chronicle 自动化软件集成,共同构成冷冻保存工艺的标准化和集成化解决方案,后者可以单独购买。
  • 在工艺开发过程中,使用 Chronicle 可以定义针对特定疗法的、优化的可控降温曲线。定义的冷却曲线可以同步到所有集成的 VIA Freeze 仪器,使各地的冷却曲线实现统一。
  • 通过使用 Chronicle 软件,工作人员可在曲线运行数据记录中添加工作备注,这些数据可与冷冻保存 eSOP 数据构成完整的冷冻过程记录,进而形成完整的样品电子批次记录。用户既可通过设备本地界面,也能通过Web浏览器远程访问记录和仪器报警信息。

适用场景

在研发阶段精准优化冷冻参数,GMP生产中确保工艺合规性与批次一致性,临床转化时保障多中心标准化操作。设备完美适配从实验室研究到商业化生产的全周期需求,尤其适合对洁净度要求严格的细胞治疗产品无液氮冷冻制备。

设备服务

OptiRun 服务解决方案提供了可根据您的资产管理需求和期望结果进行定制的广泛选择。了解有关设备的服务协议和生命周期支持的更多信息。

变更控制通知

基于 Web 的变更控制通知 (CCN) 服务可确保您收到有关可能影响您产品或工艺的变更通知。

您可以访问监管支持网站免费订阅 CCN 服务。

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