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Xcellerex XDR 10 一次性搅拌罐式生物反应器

思拓凡Xcellerex XDR 10是一款灵活的一次性搅拌罐式生物反应器系统,采用磁力搅拌和一次性培养袋设计,适用于细胞培养工艺开发和小规模cGMP生产。该系统支持哺乳动物/微生物细胞培养,配备在线监测功能,可实现从研发到生产的无缝放大,是生物制药工艺开发的理想选择。

Xcellerex XDR-10 是一种灵活的一次性搅拌罐式生物反应器系统,他既适用于从不锈钢到一次性生物反应器的技术转移,又能满足工艺开发、小规模生产和工艺问题查找等多种应用需求。

XDR 10搅拌罐式生物反应器提供了准确和可预测的结果,并通过优化设计最大限度减少所需要的运行次数,以节省时间、工作和成本。该系统的设计基于与大型 Xcellerex™ 生物反应器相同的技术平台,可实现从台式到中试和生产规模应用的顺利放大。

Xcellerex XDR-10 产品优势

  • 可扩展性强:支持从实验室到工业化生产的无缝工艺放大。
  • 通气系统灵活:配置Sparger通气系统,可精准适配不同细胞系的氧需求。
  • 搅拌性能优异:搅拌桨剪切力较低且输入功率较高,可对敏感的细胞或培养基进行温和且有效的混合。
  • 传质效率高:优化搅拌桨位置,有助于最大程度地提高传质比和调节比。
  • 自动化控制:智能自动化可确保工艺性能和数据管理一致性。

系统核心特点

工作体积与配置:XDR-10 一次性搅拌罐式生物反应器系统可处理 4.5 L 至 10 L 的工作体积。可根据需求灵活选择单罐体标准配置或双罐、三罐、四罐并联扩展配置。

技术平台一致性:XDR 10 搅拌罐式生物反应器系统具有与 50 L、200 L、500 L、1000 L 和 2000 L 生物反应器相同的液体接触材料、流体动力学和控制方法。

核心组成模块:一次性搅拌罐式生物反应器是基于搅拌釜式反应器设计的无菌一次性设备,其核心部件发酵罐搅拌器确保混合效果。XDR-10 搅拌罐式生物反应器包括三个主要部分:罐体框架、仪表台和一次性袋组件。

适用场景

与其他Xcellerex 一次性生物反应器系统一样,该型号适用于生物疗法药物、疫苗和其他生物制品的 cGMP 临床和商业生产。

一次性生物反应器培养袋配件说明

Xcellerex 一次性搅拌罐式生物反应器培养袋配件 (XDA) 是 XDR 生物反应器系统实现优异工艺性能的一个重要组成部分。XDR-10 袋由 USP VI 级柔性低密度聚乙烯膜制成,具有出色的耐用性,可耐受苛刻的工艺条件。该培养袋配有集成的、安装在底部的磁力耦合叶轮/喷射器配件,可与容器框架中的磁力驱动马达头实现高效传动。

设备服务

OptiRun 服务解决方案提供了可根据您的资产管理需求和期望结果进行定制的广泛选择。了解有关设备的服务协议和生命周期支持的更多信息。

变更控制通知

基于网站的变更控制通知 (CCN) 服务可确保您收到有关可能影响您产品或工艺的变更通知。

您可以访问监管支持网站免费订阅 CCN 服务。

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