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Cytiva(思拓凡)生命科学与生物制药

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Xuri IL-15 生长因子

Xuri IL-15 根据 USP <1043>对细胞治疗辅助材料的要求,调节人血淋巴细胞的活化和增殖。

活性范围 ≥5.0 MIU/mg
质检报告
内毒素活性最大值 < 25 EU/mg
分子量 (Mr) 12-16 kDa
物理形态 粉末
纯度 ≥ 95%
储存条件 2-8˚C
根据 USP <1043>对细胞治疗辅助材料的要求,调节人血淋巴细胞的活化和增殖。
  • 缩短工艺开发时间。
  • 提高放大产能。
  • 性能可重复,无需重新验证每个批次。
  • 符合 USP <1043>离体培养要求的专用细胞疗法辅助产品。

快速可靠的细胞疗法生产工艺开发

每批 Xuri IL-15 都包含明确的生物活性信息,以改善对培养可变性的控制。该信息可实现工艺标准化,从而实现可重复的细胞扩增,而无需重新验证每个新批次。

USP <1043>合规性

在处理细胞治疗法规要求时,平稳的提交流程至关重要。为了帮助用户访问和记录生产过程,Cytiva 在供应商的责任范围内,为 Xuri IL-15 产品提供了符合 USP <1043>“细胞、基因和组织工程产品辅助材料”要求的全面的文件包。

终端用户责任

USP 的其他方面<1043>将由最终用户负责评估。Cytiva 无法满足应用和治疗特定方面的 USP <1043>要求(例如,成品治疗剂中的用途、从最终治疗药物中除去的评估和可能的生物相容性、细胞毒性或药物试验等)。产品中不含任何人体成分。

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