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询价单域抗体研究“多面手” ：Biacore助力对抗肉毒杆菌毒素
肉毒杆菌毒素（Botulinum...
如何加速细胞株开发，有效提升双抗精准筛选？
在抗体药物与诊断原料研发前期，高通量抗体效价测定对于高效的细胞系开发 (CLD) 过程非常重要。对于工作流程早期的效价筛选，单个细胞株样品量少，表达丰度低，尤其是双特异性抗体（Bispecific Antibody，bsAb，后简称为双抗）其研发过程会存在大量由于错误组装产生的产品相关杂质。 在筛选的时候，不仅需要筛选出能高效表达大量双抗的细胞株，还要找到那些产生正确组装双抗的细胞株。因此，此类抗体的细胞株开发较为复杂。筛选出稳定高产的细胞株可以降低开发成本、提升生产效率与产品质量。...
IL-17赛道大爆发，明星药企都用Biacore做了啥？
2024年8月27日，NMPA批准恒瑞夫那奇珠单抗和智翔金泰赛立奇单抗用于中重度斑块状银屑病的上市申请，国产单抗姐妹花一举打破IL-17赛道长期被进口产品垄断的局面。回顾IL-17生物药研发历史，无论是诺华、礼来等MNC，还是本土Pharma、Biotech企业都使用Biacore进行了广泛的应用。接下来简举几个案例，一睹各大企业的应用思路。2015年Secukinumab作为全球首款获批的IL-17A单抗用于银屑病，并于2018年获得CFDA批准开启了中国银屑病治疗的白介素时代。根据披露资料显示，在苏金单抗的研发中，Biacore被...
双抗分子如何开展效价测定，使用Biacore就对了
重组蛋白、疫苗、血清等样品的效价测定工作，想必大家都不陌生啦。小编团队此前也整理了诸多案例及实验方案解读及介绍，详情见： ☞ 效价测定知多少，SPR技术把你教 不止测定亲和力！Biacore让你轻松测定各类分子浓度 今天，就让我们聚焦于双抗分子，看看如何针对双抗分子展开高效的效价测定工作！ 罗氏制药收购的基因泰克公司于2022年1月28日宣布，FDA已批准使用Vabysmo (faricimab-svoa) 治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 、糖尿病性黄斑水肿 (DMF) 、视网膜静脉阻塞 (RVO)...
新型双特异性抗体Zanidatamab结构设计及活性验证思路
自拉罗替尼与恩曲替尼问世以来，广谱抗癌呈现千帆竞发的趋势。Zanidatamab作为大分子类药物的明星代表，先后获得FDA给予的孤儿药认定，快速审批认定，突破性疗法认定，成为双抗药物领域“最亮的崽”。 近期，Zymeworks公司发表文章《An anti-HER2 biparatopic antibody that induces unique HER2 clustering and complement-dependent...
尊嘟假嘟，巨细胞病毒抗体研究有它就够了
人巨细胞病毒 (HCMV) 是一种双链DNA β-疱疹病毒，在免疫功能低下的个体中CMV可引起严重的并发症，危及生命。HCMV利用特定的糖蛋白复合物（如gB和gH/gL）来介导病毒对宿主细胞的附着、融合或内吞。gH/gL/gO异源三聚体与血小板衍生生长因子受体α (PDGFRα) 的互作介导病毒进入成纤维细胞和上皮细胞，五聚体gH/gL/UL128/UL130/UL131A与神经母细胞素-2 (Nrp2) 结合，启动上皮细胞的病毒内吞作用。...
向HIV说拜拜：Biacore助力艾滋病研究取得突破性进展
艾滋病，又称获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) ，是由人类免疫缺陷病毒 (HIV)...
长效抗体开发新策略
人血清白蛋白 (Human Serum albumin, HSA) 是血浆中含量最多的蛋白，是一种单体多结构域大分子，其表现出非凡的配体结合能力，为许多内源性和外源性分子提供了储存和载体。至今，已被报道的HSA生物技术应用包括，植入式生物材料、外科粘接剂和密封剂、生物色谱、配体捕获和融合蛋白。其中，以人血清白蛋白为靶点提高生物药物的血清半衰期已经得到了广泛的证实。2023年5月，在Frontiers in Immunology杂志上发表的《Serum albumin binding knob domains engineered...
嗨，您的抗体几分“甜”？
糖基化是一种结构多样且复杂的蛋白质翻译后修饰，对于抗体而言，糖基化与抗体稳定性、免疫原性、效应功能紧密相关，最终影响抗体药物的生物活性、安全性、有效性。糖基化修饰遍布于抗体不同区域，其中在Fc部分的CH2域中具有保守的N-糖基化位点，通常位于Asn297（图1）。图1：IgG1抗体结构示意图 针对于抗体药物，尤为关心糖基化修饰对于抗体药物效应功能的影响。单克隆抗体糖基化修饰多数为N-连接的聚糖，其中Fc段N-聚糖可以通过影响CH2结构进而影响Fc与各类Fc效应因子的结合，最终产生对于效应功能的影响（表1）。...
Biacore实验指南（二）| 抗体筛选类实验，这么做更高效！
用户 工程师您好，最近我们做细胞株开发，好多抗体上清要筛选呀。忙了一整天，传统检测方式太慢了，前后结果还容易对不上！太崩溃了╭(╯^╰)╮ 用户 Biacore能做高通量上清筛选么？效率怎么样？ 工程师 Biacore适用于抗体开发的各个环节，譬如早期的浓度定量、亲和力排序、特异性分析等，中期的动力学表征、后期的质控放行、基于药品质量标准分析方法指导原则的验证方法开发等，均有成熟的应用案例及操作指南呢！ 用户 太好啦！您能否详细介绍下筛选这一块的内容？ 工程师 没问题，这就为您奉上 ☟...
新药研发 | Biacore助力HER2靶向药物研究
一种受体酪氨酸激酶，在多个癌种当中高度表达，其中包括乳腺癌、胃癌、胃食管交界腺癌等。HER2靶向药物如Herceptin (trastuzumab，曲妥珠单抗) 、Kadcyla (Ado-trastuzumab emtansine，恩美曲妥珠单抗) 及Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan，德曲妥珠单抗) 已获得FDA批准用于治疗乳腺癌，但这些药物仍然面临获得性耐药性及严重不良反应的问题，因此，在新药开发上还是存在比较大的需求：...
免疫先锋：IgM研究新突破
免疫球蛋白M (IgM) 胚胎发育和体液免疫反应期间出现的第一个抗体，是迄今为止实际发现的在人体循环系统中的最大抗体。从生物的种系发生上看，IgM也是最原始的抗体。在个体发育中，机体最先合成的抗体也是IgM，其后才相继出现IgG与IgA等其它亚型的抗体，因此在机体感染的早期，IgM起着先锋免疫的重要作用。Biacore等技术协助您揭开 —— FcμR与mIgM、pIgM、sIgM结合的谜题IgM以5种不同的形式存在于机体中，包括单体、B细胞受体 (BCR) 复合物中的膜结合IgM (mIgM) 、血清中的五聚体 (pIgM)...
Biacore引领抗体设计新风尚-pH敏感性改造
话接上回，基于抗体的抗癌疗法旨在靶向肿瘤细胞上存在的抗原。然而，在大多数情况下，癌细胞过表达的靶抗原在正常组织中也存在低表达。在这些情况下，为了降低抗体毒性，一种策略是利用肿瘤细胞相对于正常细胞更高的抗原密度。这种方法需要调节抗体-抗原亲和力。（☞ 号外！号外！Biacore爆出CAR-T设计惊天大秘密！）当然我们也知道只有当肿瘤细胞及其周围基质上存在显著的抗原过表达时，才能应用基于亲和力的方法，于是科学家们逐渐开始使用另一种策略。 厌氧糖酵解效应...
打破惯性思维，重构亲和力与活性新关系
亲和力是表征抗体药物属性的关键指标之一。常规的抗体药物研发，从最初的筛选阶段就将获取高亲和力抗体作为首要目标。随着160多个抗体药物的成功上市，“高亲和力是优秀抗体的必备条件”成为业界的潜共识。但是，在激动型免疫调节性抗体领域，这一潜共识是否依然成立？ 最近南安普顿大学Martin J. Glennie、Mark S. Cragg研究团队，在《自然》杂志发表的一项重磅研究，颠覆了人们的常规认知（图一）。图1：文章截图 研究人员首先以CD40为靶点，探究亲和力对激动型免疫调节抗体活性的影响。选择处于临床试验阶段的ChiLob...
AD新药再获批，是突破还是重复争议？
2023年1月6日，美国食品和药品管理局（FDA）通过加速审批途径批准渤健（Biogen）和卫材（Eisai）联合开发的Leqembi...
抗体药物研发新模式：AI + Biacore
新型冠状病毒自2019年底疫情爆发以来，在传播过程中不停的发生突变，尤其是像新冠这样的RNA病毒，更容易发生基因突变。全球范围内新冠病毒变异毒株已经发现超1000种，值得关注的新冠病毒变异株有五种：Alpha、Beta、Gamma、Delta和Omicron。这些突变株给新冠中和抗体的研发带来了巨大挑战。一些已经上市的抗体药物，对新冠突变株的中和活性明显降低 1。传统的抗体优化方法如定点突变、噬菌体展示技术，通量低、耗时长，无法快速获得针对不同新冠变体的高效中和抗体，急需一套高通量且智能的优化中和抗体的方法，提高现有新冠中和抗体的中和...
宣战畜牧业“头号杀手” ，Biacore助力口蹄疫中和抗体研究
口蹄疫 (foot-and-mouth disease, FMD)是一种高致病性病毒引发的，感染偶蹄类动物的烈性传染病。被感染的动物会出现高烧、无食欲的症状，口、唇、鼻和黏膜、蹄冠、皮肤出现水泡与靡烂，产乳及产肉的能力也会下降。严重影响着国内外畜牧业发展，给世界造成严重的经济损失。 口蹄疫病毒(FMDV)为一种小型RNA病毒，属于微RNA病毒科(Picornaviridae)的口蹄疫病毒属(Aphthoviruses) ，是目前已知动物病毒中最小病毒之一。病毒直径只有30...
重磅获批，双管齐下，Biacore助力眼科药物进入多靶点时代
罗氏制药双特异性抗体 Vabysmo（faricimab-svoa）在日本获得批准，之前其获得美国食品药品管理局（FDA）批准时就引起了广泛关注。Vabysmo用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性（nAMD或wet AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME），这两种疾病是美国成年人视力丧失的主要原因。Vabysmo代表着眼科向前迈出的重要一步，...
重磅发现：Biacore助力研发乳腺癌新型三特异性抗体
针对HER2靶点的乳腺癌治疗药物层出不穷，但Trastuzumab依旧牢牢占据C位，是业内公认治疗乳腺癌的首选。可就算是Trastuzumab，依旧存在相当严峻的问题：低反应率，药物抗性明显。例如，由于原发及药物抗性，只有15–30% HER2阳性病人对于Trastuzumab治疗具有反应；HER2低度及中度表达的癌症细胞， Trastuzumab反应效果极小；90%受治疗病人在一年内获得药物抗性。因此，研发具有新型治疗机制的药物，成为攻克全球第一大癌症“乳腺癌”的新方向。近日，赛诺菲公司等研究团队在Nature杂志发表《A...
Biacore助力新型再循环抗体的研究
补体系统是先天免疫中的重要机制，提供了对微生物感染的强大防御。补体系统失调时会引起多种肾相关疾病，包括狼疮性肾炎、C3肾小球肾炎、非典型溶血性尿毒综合症（aHUS）、阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）。其中aHUS和PNH为罕见的血液疾病，具有生命危险，目前临床上主要使用依库珠单抗(Eculizumab)治疗。...
肝细胞癌治疗的新曙光：Biacore助力GPC3/CD47双抗开发
CD47作为新一代肿瘤免疫治疗的靶点，被业内认为是继PD-1/PD-L1之后攻克癌症的重磅“希望”，热度不断提升。基于CD47的双抗也是异军突起，持续引发关注。宜明昂科自主研发的两个基于CD47的双抗IMM0306（CD47/CD20双抗）和IMM2902（CD47/Her2双抗）均已获批临床；2020年，信达生物开发的新型抗CD47/PD-L1双特异性抗体IBI-322在中国获得临床试验默示许可；就在这个月，CDE官网显示百奥泰的PD-L1/CD47双抗BAT7104也已申报临床。...