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Cytiva(思拓凡)生命科学与生物制药

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Allegro™ Ready 过滤器套件

一次性过滤器套件开发用于加快工艺实施速度,减少代价高昂的工艺延误。

Allegro™ Ready 过滤器套件是 Cytiva Allegro™ Ready 一次性系统系列的一部分,该系列设计旨在加快工艺实施速度并减少生物技术工艺中代价高昂的延误。作为标准设计,该系列使用我们的高级中央管理系统 (ACMS) 之数据管理系统中的首选组件生产,这让我们可以从大量合格的库存组件中进行选择。

应用

  • 单克隆抗体 (mAb)
  • 疫苗
  • 血浆、细胞和基因治疗
  • 缓冲液/培养基、半成品过滤或最终产品过滤的其他工艺步骤

我们提供不同除菌级过滤介质和不同尺寸的过滤器套件,并可选择不同的连接件类型和管路材料。所有标准过滤器套件均经过伽马射线辐照灭菌,并附带详细的文件资料包。

过滤器套件组件

标准过滤器套件提供两种除菌级过滤介质 – Supor™ EKV 过滤器和 Fluorodyne™ II DFL 过滤器。

Supor™ EKV 过滤器采用一个经验证的 0.2 微米除菌级滤膜。结合的聚醚砜 (PES) 膜在整个 pH 范围内表现出非常高的相容性,加上低蛋白吸附特性,可优化活性成分的传输(请参见 Supor™ EKV 过滤器的数据文件)。

Fluorodyne™ II DFL 过滤器同样采用经验证的 0.2 微米除菌级滤膜。结合的聚偏二氟乙烯 (PVDF) 膜可确保低浸提物水平和低蛋白吸附。该系列建议用于药品生产过程中的液体灭菌过滤,包括含有活性成分的溶液、生物制品、生物技术蛋白质、眼药液和其他稀释防腐剂溶液(请参见 Fluorodyne™ II 过滤器的数据文件)。

Kleenpak™ 囊式过滤器设计坚固而紧凑,有多种过滤介质和不同尺寸规格可供选择,广泛用于从小规模到大规模的制药生产应用,处理体积从 2 L 到 1000 L 不等。

Kleenpak™ Presto 无菌接头集成于标准过滤器套件中。Kleenpak™ Presto 无菌接头在制造时经过质量保证和检验,可以对设备进行追溯,因为每个设备都有自己的序列号。Kleenpak™ Presto 无菌接头的制造工艺使用自动视觉系统,可限制滤膜和膜焊接过程中缺陷的产生(请参见 Kleenpak™ Presto 无菌接头的数据表)。

可用 Allegro™ Ready 过滤器套件配置汇总和详细设计信息,请参阅我们文档部分中的数据文件。

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