Biacore Insight GxP 扩展包
Biacore 8K+ 和 Biacore 8K 可以通过 Biacore Insight GxP Extension 进行升级,以便在符合法规要求的环境中工作。
产品详情
Biacore 8K+ 和 Biacore 8K 可以通过 Biacore Insight GxP Extension 进行升级,以便在符合法规要求的环境中工作。此扩展程序提供支持 GLP/GCP/GMP 和21 CFR Part 11合规要求且经过验证的软件,并包含验证服务。
- 通过访问控制和强制版本处理保障数据完整性。
- 用户授权级别,对软件功能访问权限的级别设置:“管理员”、“开发人员”和“用户”
- 已发布的操作控制程序使实验运行和分析设置可以在常规实验中锁定在一起。
- 审计追踪,针对已发布的程序,跟踪记录修改情况并维护完整的版本历史。
- eSignatures for new procedures and finished evaluations
Cytiva 有资质的工程师可提供全面的系统验证服务。为满足验证需求,此软件基于已获认证的开发模型开发。