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Cytiva(思拓凡)生命科学与生物制药

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NanoAssemblr™ GMP 系统流路

采用 NxGenTM 技术的 GMP 生产用一次性流路和仅供研究使用的 (RUO) 可多次使用流路。

NanoAssemblr™ GMP System 的流路包括 NxGen™ 芯片、预组装的连接管路和泵头,可降低药品和批次之间的交叉污染风险。该流路采用 NxGen™ 400D 或 NxGen™ 500D 芯片,可作为 GMP 生产用一次性流路和仅供研究使用的 (RUO) 可多次使用流路。

  • 一次性 GMP 流路:GMP 流路专为生产而设计,由不含动物成分的材料组成,可实现多产品生产。
  • RUO 多次用流路:RUO 流路专为研发而设计,可实现技术转移和工程批次生产。
  • 在线稀释:实现关键工艺的自动化,既可简化工作流程也可节省时间,同时也确保了大规模 LNP 制备过程中的颗粒稳定性。
  • 灵活性:NxGen™ 400D 和 NxGen™ 500D 滤器采用相同的 NxGen™ 混合通道(但尺寸不同),可实现 60–200 mL/min 的流速范围,从而为配方特定工艺参数和应用提供灵活性。
  • 材料可追溯性:为所有 GMP 流路提供文档和质量证书。

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