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ÄKTA ready 和 ÄKTA ready XL 流量套件

每个系统中用于等度洗脱的 ÄKTA ready 和 ÄKTA ready XL 流量套件具有两个流量套件直径,可获得各种流速。梯度洗脱可以增加梯度部分,流量套件可以根据要求进行修改。

用于等渗洗脱的ÄKTA ready 和ÄKTA ready XL 流量套件有两个流量套件尺寸,其中ÄKTA ready 的流量范围为 3 至 510 l/h,ÄKTA ready XL 的流量范围为 45 至 3500 L/h。
  • 程序更简单,提高了经济效率和生产力,减少了产品/批次之间的停机时间。
  • 随附大量产品文档。
  • 整个流路更换简单,无需清洁系统,包括方法开发和验证。
  • 将产品/批次之间交叉污染的风险降至最低。
  • 可以根据要求修改流量套件,例如选择 ReadyMate™ or AseptiQuick™ 一次性无菌接头而非 Tri‑Clamp™ 接头。

ÄKTA ready 低流量套件使用通常直径小于 20 cm 的层析柱(柱体积大约为 5 L)来管理高达 175 l/h 的流速。ÄKTA ready 高流量套件使用通常直径超过 20 cm 的层析柱(柱体积大约为 10 L 或以上)来管理高达 510 l/h 的流速。每个流动套件由三个单独的部件组成:入口歧管,泵管和主流路径,当流量套件连接到系统时容易组装。UNICORN 安装向导中提供了详细的指导和文档。

ÄKTA ready XL ¾” 流量套件使用通常小于直径 80 cm 的层析柱来管理高达 1900 l/h 的流速。ÄKTA ready XL 1” 流量套件使用通常小于直径 120 cm 的层析柱来管理高达 3500 l/h 的流速。每个流量套件由五个独立的部分组成:进口、前置柱、柱和出口歧管以及泵头。这些套件易于安装并连接到系统。系统手册中提供了逐步的指导和文档。

可以将梯度部分加入到所有流量套件中进行梯度洗脱。

ReadyToProcess 的一部分

我们的 ReadyToProcess 平台包括用于整个制造过程的即用的解决方案。使用 ÄKTA ready 和 ÄKTA ready XL 完成纯化步骤后,将处置一次性流路。ReadyToProcess 层析柱可在同一纯化方案中重复用于多个批次。使用 ReadyToProcess,可以显著加快工艺速度,并由于操作步骤少,可以节省时间。无需制定和验证清洁程序,并且无复杂的设置。流动通路可以快速更改,停机时间在 1 小时以下。这样可以节省时间、资本投入、启动成本、人工成本和耗材成本。

设计稳固、卫生

ÄKTA ready 和 ÄKTA ready XL 系统能够耐受蛋白质回收中使用的化学试剂,包括用于吸附、洗脱和洗涤的缓冲液和再生与清洁溶液。所有材料质量均经过验证,整个流路都是一次性的。所有会被打湿的材料都是完全生物相容的(USP VI 类),并且不含动物来源物质,或者符合 EMA/410/01。所使用的材料可追溯到其生产批次。流道均在受控条件下生产,并依据有效规程在洁净室内环境中(ISO 7 级)包装。

监管产品文档和服务

工艺安全性是ÄKTA ready 和 ÄKTA ready XL 系统的一个组成部分,其中包括可更换的流路。流路得到了各种文档包和支持措施提供支持。

重组胶原蛋白CMC平台搭建

主讲嘉宾:周玥职位:Cytiva资深行业拓展专家

课程分类:线上应用课程, 线上专题课程 – 重组蛋白基础课堂

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