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Cytiva(思拓凡)生命科学与生物制药

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AcroPak 20过滤器和使用Fluorodyne II薄膜的AcroPak 200囊式过滤器

高效处理通常多达20L的介质

使用Fluorodyne™ II薄膜的AcroPak™过滤器,与水性和许多有机溶剂相容

高效处理通常多达20L的介质
Fluorodyne II薄膜与水性和许多有机溶剂相容
AcroPak 20过滤器设计用于提高小和中等体积过滤的便捷性
AcroPak 200 Fluorodyne II囊式过滤器快速批量清洁处理
双层除菌薄膜提高可靠性
上游通气孔避免气锁
不使用粘合剂,将溶出物降至最低
γ射线辐照预灭菌

构成材料

滤膜:Fluorodyne II薄膜(亲水性PVDF)
滤壳、通气孔塞:聚丙烯
密封技术:热结合
防尘罩: 聚碳酸酯

孔径

0.1和0.2 μm

有效过滤面积

20和200 cm2

尺寸(标称)

AcroPak 20过滤器
滤壳长度:8.3cm (3.3英寸)
滤壳直径:6.7cm (2.7英寸)
AcroPak 200囊式过滤器
总长度:10.5cm (4.1英寸)
滤壳直径无排气孔:5.3cm (2.1英寸)
滤壳直径无排气孔:6.7cm (2.6英寸)

入口/出口接头

6.4-12.7Mm(1/4-1/2英寸)直径的异径软管倒钩接头,带内鲁尔滑动母头和防尘罩出口

最高工作温度和压力

60 °C (140 °F)、1.0 bar (100 kPa, 15 psi)
4.1bar (410 kPa, 60 psi)、21 °C-24 °C (70-75 °F)

完整性测试中的最低建议起泡点(水)

0.2μm Fluorodyne II薄膜:3.2 bar (320 kPa, 46 psi)

60% IPA/40% H2O(体积比)

0.1μm Fluorodyne II薄膜:1.8 bar (180 kPa, 26 psi)

额定水流速(mL/分钟@0.1巴)(10kPa) [mL/min/psi]

AcroPak 20过滤器
0.1μm Fluorodyne II薄膜:13 (9)
0.2μm Fluorodyne II薄膜:26 (18)
AcroPak 200囊式过滤器
0.2μm Fluorodyne II薄膜:240 (170)

额定滞留体积(带10psi空气吹洗)

AcroPrep 20过滤器< 2.5mL
AcroPrep 200囊式过滤器< 6mL

细菌截留

批样保持最小107cfu/cm2的缺陷短波单胞菌(依据改进的ASTM F838现行版

内毒素水平

用鲎变形细胞溶解物(LAL)测试:< 0.25 EU/mL

生物安全性

通过了美国药典(USP)体内生物反应活性测试,<88>。

除菌

通过伽马射线灭菌,单独包装
AcroPak 20可以承受1次长达30分钟的131 °C(268 ºF)高温高压消毒

应用

无菌过滤膜和缓冲液
在使用点过滤实验室用水
适用于粘性、颗粒物溶液以及含血清介质
用于含有稀蛋白或防腐剂的许多介质
可扩展

重组胶原蛋白CMC平台搭建

主讲嘉宾:周玥职位:Cytiva资深行业拓展专家

课程分类:线上应用课程, 线上专题课程 – 重组蛋白基础课堂

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