Cadence™ 单程切向流过滤模块
消除再循环回路并简化操作,以优化下游处理
产品详情
Cadence™ 单程切向流过滤模块是 Pall Life Sciences 的一款产品,可实现直接流通浓缩,产品无需再循环,从而实现对剪切力敏感蛋白质和抗体的高浓度浓缩。
能够在其他下游工艺步骤前后耦合浓缩产品,从而优化其他步骤并减少工艺池罐容量。
Cadence 单程 TFF 模块和系统易于并入其他下游工艺(如层析或病毒去除)中。
Xcellerex XDR 50 至 2000 一次性细胞生物反应器
在 cGMP 和非 cGMP 环境下,Xcellerex XDR一次性细胞培养生物反应器系统均可为高达 2000 L 反应器提供可扩展性以及可靠的搅拌罐性能
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XDUO 即插即用一次性混合系统具备强大的机载自动化功能(包括在线监测和工艺控制),同时能够实现强劲混合且易于使用。容量范围是 100 L 至 1000 L。
Xcellerex XDM 一次性混合系统 XDM 混合系统稳固且灵活,可适配各种混合应用。容积范围是 50 L 至 1000 L(不锈钢配置)以及 50 L 至 500 L(聚丙烯配置)。
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Sepax C-Pro 全自动细胞处理系统将灵活的仪器与配套程序软件和耗材套件配合使用,可用于Car-t细胞制备,也可以实现细胞治疗技术中特定操作的自动化和封闭式处理。
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ÄKTAprocess™ 层析系统已停产并被替换。将于 2032 年 12 月 31 日停止为第一代 ÄKTAprocess™ 层析系统提供维护服务。在此之后,能否继续提供维护服务将取决于我们的供应商是否备有可用零件。
Xcellerex XDR MO微生物发酵罐是一款用于微生物培养的一次性生物反应器,提供高强度混合、高氧气传输能力和高效的温度控制功能,有50L和200L两种规格。
ReadyToProcess WAVE 25 波浪式生物反应器
ReadyToProcess WAVE 25 波浪式生物反应器是一款具有集成式温度传感器和称重传感器的细胞培养设备,设计用于便捷处理和控制体积高达 25 L 的细胞培养物。系统随附尾气滤器加热器。
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ÄKTA pcc 和 BioProcess pcc 连续流层析系统
开发 ÄKTA pcc 和 BioProcess pcc 层析系统的目的是在工艺开发与规模化生产中使用周期性逆流层析法 (PCC),对连续下游生产工艺中获得的靶蛋白进行纯化。
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Amersham ImageQuant™ 800蛋白印迹成像系统
Amersham ImageQuant 800蛋白印迹成像系统配备 Fujifilm 光学元件和SNOW成像模式,提供超灵敏检测,支持多种蛋白印迹成像应用,满足 GxP 监管要求,优化信噪比,自动曝光,获取高质量图像。
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用于纯化带组氨酸标签的蛋白的 Ni Sepharose 6 Fast Flow 填料
Ni Sepharose 6 Fast Flow 填料是一种具有高结合载量的 IMAC 层析填料,用于纯化带His组氨酸标签的蛋白,特别适合各种规模的His标签蛋白纯化。
用于纯化带组氨酸标签蛋白的Ni Sepharose excel 镍柱亲和层析蛋白纯化填料
Ni Sepharose excel 是一种用于纯化带组氨酸标签的镍柱亲和层析蛋白填料,当样本中含有螯合剂时,可将镍离子脱落降至最低,同时最大化蛋白回收率。
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Xcellerex XDR 50 至 2000 一次性细胞生物反应器
在 cGMP 和非 cGMP 环境下,Xcellerex XDR一次性细胞培养生物反应器系统均可为高达 2000 L 反应器提供可扩展性以及可靠的搅拌罐性能
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XDUO 即插即用一次性混合系统具备强大的机载自动化功能(包括在线监测和工艺控制),同时能够实现强劲混合且易于使用。容量范围是 100 L 至 1000 L。
Xcellerex XDM 一次性混合系统 XDM 混合系统稳固且灵活,可适配各种混合应用。容积范围是 50 L 至 1000 L(不锈钢配置)以及 50 L 至 500 L(聚丙烯配置)。
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Sepax C-Pro 全自动细胞处理系统将灵活的仪器与配套程序软件和耗材套件配合使用,可用于Car-t细胞制备,也可以实现细胞治疗技术中特定操作的自动化和封闭式处理。
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ÄKTAprocess™ 层析系统已停产并被替换。将于 2032 年 12 月 31 日停止为第一代 ÄKTAprocess™ 层析系统提供维护服务。在此之后,能否继续提供维护服务将取决于我们的供应商是否备有可用零件。
Xcellerex XDR MO微生物发酵罐是一款用于微生物培养的一次性生物反应器,提供高强度混合、高氧气传输能力和高效的温度控制功能,有50L和200L两种规格。
ReadyToProcess WAVE 25 波浪式生物反应器
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开发 ÄKTA pcc 和 BioProcess pcc 层析系统的目的是在工艺开发与规模化生产中使用周期性逆流层析法 (PCC),对连续下游生产工艺中获得的靶蛋白进行纯化。
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用于纯化带组氨酸标签蛋白的Ni Sepharose excel 镍柱亲和层析蛋白纯化填料
Ni Sepharose excel 是一种用于纯化带组氨酸标签的镍柱亲和层析蛋白填料,当样本中含有螯合剂时,可将镍离子脱落降至最低,同时最大化蛋白回收率。
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Cadence™ 单程切向流过滤模块是 Pall Life Sciences 的一款产品,可实现直接流通浓缩,产品无需再循环,从而实现对剪切力敏感蛋白质和抗体的高浓度浓缩。
能够在其他下游工艺步骤前后耦合浓缩产品,从而优化其他步骤并减少工艺池罐容量。
Cadence 单程 TFF 模块和系统易于并入其他下游工艺(如层析或病毒去除)中。
使用配备 Delta 膜的 Cadence 模块,单程 TFF 技术的创新优势进一步增强,这得益于 Delta 再生纤维素膜包经过验证的高通量、高选择性和低蛋白吸附属性。
增强下游处理能力,提高产能并降低成本 – 在现有步骤之前或之后借助 Cadence 模块实现工艺过程体积减少,可以帮助减小中间储罐的尺寸以及减少或消除相关清洁工作。
提高产量并实现高产品回收率 > 98% – 单程 TFF 工艺在工艺运行期间收集大部分工艺体积,运行结束时仅在模块中留下一小部分产品。由于系统中的滞留量低,这一小部分产品可轻松回收。
实现 > 20X 的高浓缩倍数 – 得益于膜包串联分级技术,使得在一个流路中进料到渗透液的转化率很高,从而达到高浓缩倍数。这通过根据特定应用的膜包性能优化模块分级配置来实现。
优化对剪切力高度敏感产品的处理 – 处理过程只需通过泵和模块一次,从而减少了剪切力带来的影响。对于对泵送敏感的产品,可通过使用加压罐体使工艺流体流经模块,从而完全省去泵的使用。此外,还消除了与进料罐相关的任何混合或起泡问题,进一步提升了效益。
使用更小、更紧凑的系统 – Cadence 系统所需的泵容量更小,因此管道或管径更小,系统设计更紧凑,工作容积和滞留容积更小。
简化安装和使用 – Cadence 模块出厂时已预先组装完成。模块的进料、回流液和透过端可轻松连接至标记清晰的系统端口。
创新的单程 TFF 处理在 Cadence 模块内进行。Cadence 模块集成了采用 Delta 膜的 T 系列膜包,有不同尺寸可供选择,以适应不同的处理量(参见订购信息)。Cadence 模块设计用于 Pall Cadence 单程 TFF 系统。
Delta 再生纤维素膜具有高通量和高选择性。该膜经专门开发,可最大限度地减少蛋白质吸附于膜表面和间质结构。该膜本身具有亲水性,显示出低蛋白吸附特性,非常适合涉及亲水性极强蛋白质的工艺。Delta 再生纤维素膜表现出低结垢特性,使每次运行的性能或通量保持一致。易于清洁,通常可回收标准化水
当 Cadence 模块的包装中添加防腐剂,且在原始包装未开封并储存在 25°C 以下环境温度并避免光线直射的条件下,其有效期预计为自生产日期起两年。延长有效期的研究正在进行中。
Cadence 模块的构造材料已经过测试,符合美国药典 (USP) 中列出的 <88>VI 级 – 70°C 塑料生物反应性测试的要求。
Cadence 单程 TFF 模块和系统用于浓缩生物分子。还可通过浓缩然后在线稀释来降低盐含量。容量从数升到数千升不等。单程 TFF 可用于生物制药行业多种应用中的不同步骤,包括:
工艺过程体积减少
蛋白质溶液脱盐
抗体或重组蛋白的纯化和回收
柱层析法前后的样品制备(浓缩、脱盐)
根据应用,Cadence 模块也可一次性使用。一次性使用时,Cadence 模块与专门设计的 Cadence 系统配合使用。
应用说明:Cadence 系统采用新型单程 TFF 技术简化流程并降低成本
Pall Life Sciences 将革命性的 TFF 技术商业化,为简化生物制药工艺设计、降低资本和运营成本提供了机会。这项新技术 – 单程 TFF,通过 Pall 的 Cadence 系统和模块得以实现。本应用说明向生物制药研究人员和制造商介绍了 Cadence 单程 TFF 系统的设计创新。
采用单程切向流过滤 (SPTFF) 进行蛋白质浓缩:这篇关于 Cadence 单程切向流过滤 (SPTFF) 技术的同行评审期刊文章已发表在《膜科学杂志》(2011 年第 384 卷第 1-2 期,第 82-88 页)上。本文重点介绍了新型 SPTFF 工艺,包括:
SPTFF 工艺是连续的,可实现高浓缩因子,通过流量额定值控制可显著提高一次性转化率,并且无需传统的再循环回路。
传统再循环回路的消除可最大限度地减少聚集问题,并且无需混合,还能最大限度地减少剪切力带来的影响,同时可将 SPTFF 步骤与其他下游工艺步骤相结合。
与传统 TFF 相比,SPTFF 的其他优势包括系统滞留量更低、回收率更高以及冲洗量要求更低。
可以利用 SPTFF 技术的应用包括但不限于减少锡处理量、在线减盐、高浓度配方以及处理脆弱的生物分子。
课程分类:线上专题课程 – 基础课堂