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NanoAssemblr™ 商业化制备系统流路套件

采用 NxGen™ 技术的一次性 GMP 生产用流路套件和开发用多次用流路套件。

NanoAssemblr™ 商业化制备系统流路套件包括 NxGen™ 滤器、泵头、流量计和流路,可在 60 分钟内完成安装。该流路套件可作为一次性生产用流路套件和开发用有限多次用流路套件。

  • 一次性生产用流路套件:可在 cGMP 条件下进行生产,无需消毒和清洁验证。该一次性流路套件由具有生物相容性且不含动物源成分的材料组成,完全在洁净室中组装并经过伽马射线照射(25.0 至 45.0 kGy),以降低生物负荷。
  • 开发用多次用流路套件:多次用流路套件专为研究用 (RUO) 而设计,有助于促进技术转移和工程批次生产。
  • 安装简单:流路套件安装简便并可快速用于制备,支持在生产批次之间高效转换,可尽可能地降低交叉污染的风险,并能够在同一设施内生产多种 RNA 产品。
  • 直观的软件:可指导用户完成流路套件和整个工作流程的安装,降低用户出错的风险。
  • 完整的文档:所有生产用流路套件均可提供验证指南、质量证书和可提取物数据。

一次性流路示意图。该流路套件包含 NxGen™ 滤器、泵头、流量计和流路。

新型外泌体生产制备方案探究

主讲嘉宾:杨建军职位:Fast Trak科创中心

课程分类:线上产品课程 – 细胞培养

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