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SA25无菌灌装工作单元

SA25 硬件单元
生产批量 每批次多达 20,000支
泵类型 动态蠕动泵
灌装容量范围 0.2 – 50 mL
工艺过程控制(IPC) 可设定实现100%工艺过程控制 (IPC)
药液接触材料 预组装的一次性灌装管路
内部洁净等级 ISO 5 / A级
洁净室等级 ISO 7 / C 级
尺寸 1.8 × 4.1 × 2.4 m (57 × 164 × 93 in.)
所需洁净室空间 40 m² (430 sq. ft.)
所需用电 208–240 VAC,单相,50–60 Hz,FLA 67
压缩空气 90 L/min, >0.55 MPa (5.5 bar (g))
控制系统 符合 21 CFR 第 11 部分

重组胶原蛋白CMC平台搭建

主讲嘉宾:周玥职位:Cytiva资深行业拓展专家

课程分类:线上应用课程, 线上专题课程 – 重组蛋白基础课堂

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