Cytiva Sepax C-Pro全自动细胞处理系统是一款自动化封闭式细胞处理设备。采用专利的轴向离心原理，可支持多种细胞处理流程，为细胞治疗产品生产提供安全、稳定、标准化且合规的解决方案。
Sepax C-Pro 全自动细胞处理系统由仪器、Sepax C-Pro 程序软件和耗材套件组成，可以用多种灵活的方式处理不同的实验操作。这些操作包括但不限于富集、磁珠孵育、离心转导、浓缩、洗涤、稀释和分装。
Cytiva Sepax C-Pro全自动细胞处理系统作为广泛应用于细胞治疗技术开发与生产的自动细胞分离设备，它借助独特的轴向离心技术结合流路控制面板，控制不同管路和包袋的样品进出离心杯，实现样品组分分离。目前，已助力多款细胞治疗药物成功获批上市，通过自动化封闭式处理，减少人为污染风险，大幅提高细胞产品质量可控性。
Sepax C-Pro 全自动细胞处理系统是细胞治疗技术的重要应用设备。Sepax C-Pro 细胞处理仪可用于制备 CAR-T 细胞、自然杀伤细胞（NK 细胞）等。Sepax C-Pro 是 CAR-T 细胞制备生产中，稳定生产的关键组成部分，能满足临床药物生产的 cGMP 规范要求。在自然杀伤细胞的生产流程中，Sepax C-Pro 全自动细胞处理系统与 BeadWash C-Pro 配套软件方案配合使用，可实现封闭式和自动化的 CD3 阴选和 CD56 阳选磁珠孵育操作。这些操作被用于无异源扩增处理，可产生 1×10⁹个原代人类 NK 细胞，且符合 GMP 规范。
Sepax C-Pro是具有CE标志(机械指令2006142/EC]的生产设备，主要面向细胞治疗产品的生产客户，帮助他们更好的满足良好自动化生产规范(GAMP)的要求。且符合IEC-61010、IEC-61326.IEC-62304 现行版标准。
Sepax C-Pro仪器的灵活性突出，搭配相关配套程序软件和一次性套件，该仪器可执行以下操作：
- 通过去除血浆对来自新鲜单采血样本的细胞进行浓缩
- 从新鲜的单采血样本中浓缩细胞并去除血小板
- 使用磁珠孵育从单采血样本中获得的细胞组分，具体步骤为：浓缩、血小板清除、磁珠孵育和洗涤
- 通过密度梯度分离液进行单个核细胞组分富集
- 用 SpinOculation 进行浓缩、洗涤和转导分离的细胞
- 稀释、浓缩和洗涤新鲜或冷冻的细胞产品
- 将细胞产品稀释并分装至多个细胞培养袋中，以进行精准制剂
此外，该系统还具备多重优势：
- 支持需求与系统实施，自动化且封闭的处理系统符合 GMP 规范
- 简化操作，紧凑设计与友好用户界面将空间和资源需求降至最低
- 保持灵活性，是可运行多种专用程序的多功能解决方案
- 简化记录保存，可传输仪器数据和警报，支持远程监控，且能集成到 Chronicle eSOP 中
- 保持操作平稳运行，与 Chronicle 集成后，可监控所有连接的仪器（Sepax C Pro 及其他仪器）并管理维护记录
进一步了解 Sepax C-Pro 细胞处理系统
Sepax C-Pro全自动细胞处理系统操作演示
核心功能与技术特点
轴向离心技术与自动化处理
Sepax C-Pro 全自动细胞处理系统应用独特的轴向离心技术，结合流路控制面板，可精准控制不同管路和包袋的样品进入离心杯或排出离心杯，实现样品组分的高效分离。同时，系统实现了自动化封闭式处理，能完成富集、磁珠孵育、离心转导、浓缩、洗涤等多种操作，减少人为干预，降低污染风险，提升处理效率与稳定性。
合规性与数据管理
该系统具有 CE 标志（机械指令 2006142/EC），符合 IEC-61010、IEC-61326、IEC-62304 现行版标准，助力客户满足良好自动化生产规范（GAMP）及 cGMP 规范要求，适用于细胞治疗产品的临床生产。在数据管理方面，可传输仪器数据和警报，支持远程监控，且能集成到 Chronicle eSOP 中，与 Chronicle 集成后还可监控所有连接仪器并管理维护记录，简化记录保存与追溯流程。
灵活操作与兼容性
Sepax C-Pro 全自动细胞处理系统具备高度灵活性，搭配相关配套程序软件和一次性套件，可执行多种细胞处理操作，适配新鲜或冷冻细胞产品的处理需求。同时，能与 BeadWash C-Pro 配套软件方案等协同使用，在自然杀伤细胞生产等流程中发挥作用，兼容多种细胞类型（如 CAR-T 细胞、NK 细胞）的处理，满足不同场景下的细胞治疗研发与生产需求。其紧凑设计也减少了对空间的占用，便于在不同环境中部署。
适用场景与优势
Sepax C-Pro 全自动细胞处理系统广泛应用于细胞治疗领域，适用于 CAR-T 细胞、NK 细胞等多种细胞的制备，可满足细胞治疗技术开发、临床前研究及临床药物生产等不同阶段的需求，尤其在需符合 cGMP 规范的生产场景中表现突出。
其核心优势包括：采用自动化封闭式处理，降低污染风险，提高细胞产品质量可控性；符合多项合规标准，助力满足监管要求；操作灵活，可完成多种细胞处理操作，兼容不同细胞类型与处理需求；简化操作与记录保存流程，提升工作效率，是细胞治疗研发与生产的可靠设备。
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