为了确定 IgG 对解离的影响，我们将高、中和低浓度的 VH3 配基加入到递减浓度的 IgG 中。VH3 配基 ELISA 试剂盒可准确测定样品中含高达 30 mg/mL IgG 样品的 VH3 浓度。

避免在后期开发中出现非预期浸出的 VH3 配基水平

VH3 配基 ELISA 试剂盒能够检测少量配基，包括在纯化的最后阶段。下游样品中脱落的蛋白 A 浓度通常很低。因此，需要进行高灵敏度测定来测量这些类型样品中浸出的配基。VH3 配基 ELISA 试剂盒的检测下限 (LLD) 为 10 pg/mL，定量下限 (LLQ) 为 10 pg/mL。

稳定且可重复的测定

测定方法应能够在多次实验中保持准确和可重现的结果。测定精度是指单次测定内（批内）和多次实验间（批间）的变异系数 (CV)。

批内变异，根据 155 个过程中样品测量值的浓度插值进行评估。89% 的样品的批内 CV < 5%，平均 CV 为 2.10%。

对含有 2500、1000、500 或 50 pg/mL VH3、含或不含 IgG 的加标样品进行了批间精度评估。这些样品的平均回收率为 96.80%，平均 CV 为 8.28%。